Lancet:Brexanolone治疗中重度产后抑郁疗效显著
2018-09-05 zhangfan MedSci原创
研究认为Brexanolone可显著改善产后抑郁患者症状,治疗见效快且持续时间较长
产后抑郁迫切需要切实有效的治疗药物,特别是中重度患者。近日研究人员考察了γ-氨基丁酸α受体变构调节剂Brexanolone对中重度产后抑郁的治疗效果。
本次III期临床研究在美国30个医疗中心开展,18-45岁,产后不足6个月, 17项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)评分≥26(研究1),或HAMD评分20-25(研究2)的产妇参与,随机接受90 μg/kg/h brexanolone(BRX90)、60 μg/kg/h brexanolone(BRX60)或安慰剂注射治疗,持续60小时。主要的疗效终点为60小时 HAMD评分变化。
138名产妇参与研究1,分为BRX90组 (n=45)、BRX60组 (n=47)一级安慰剂组(n=46),108名患者参与研究2,分为BRX90 组(n=54)和安慰剂组(n=54)。研究1中,60小时后 BRX60组HAMD得分较基线下降19.5,BRX90组下降17.7,安慰剂组下降14.0。在研究2中,BRX90组60小时 HAMD得分较基线下降14.6,安慰剂组下降12.1。最常见的brexanolone治疗相关不良事件为头痛、头昏、嗜睡,发生4例治疗相关的严重不良事件,包括随访期间自杀意念、故意药物过量、意识状态改变与晕厥。
研究认为Brexanolone可显著改善产后抑郁患者症状,治疗见效快且疗效持久。
原始出处:
Samantha Meltzer-Brody et al. Brexanolone injection in post-partum depression: two multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials.Lancet August 31 2018.
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作者:zhangfan
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谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多
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