Lancet：多西环素与泼尼松龙治疗大疱性类天疱疮哪个更优？
2017-03-13 MedSci MedSci原创
大疱性类天疱疮是一种起泡性皮肤病，能够增加患者的死亡率。近期，一项发表在权威杂志LANCET上研究评估了开始使用多西环素治疗的策略是否能够提供可接受的短期水泡控制作用，同时评估与口服皮质类固醇相比，能否提供长期安全优点的治疗。此项研究为多中心，平行组随机对照试验，招募了成年大疱性类天疱疮患者（在两个或更多点出现三个或更多的水泡，且有线性基底膜IgG或C3）。参与者随机分配使用多西环素（200mg
大疱性类天疱疮是一种起泡性皮肤病，能够增加患者的死亡率。
近期，一项发表在权威杂志LANCET上研究评估了开始使用多西环素治疗的策略是否能够提供可接受的短期水泡控制作用，同时评估与口服皮质类固醇相比，能否提供长期安全优点的治疗。
此项研究为多中心，平行组随机对照试验，招募了成年大疱性类天疱疮患者（在两个或更多点出现三个或更多的水泡，且有线性基底膜IgG或C3）。参与者随机分配使用多西环素（200mg /天）或泼尼松龙（0.5mg / kg /天）治疗，并通过基线严重度（轻度、中度和重度水疱分别为3-9、10-30和> 30）分层。在第1-3周时允许使用局部皮质类固醇（每周<30g）。非劣效性主要有效性结果是6周时有三次或更少水疱的患者的比例。此项研究假设多西环素比皮质类固醇的效力低25％，37％的非劣效性可接受边际。主要安全性结果是第52周发生严重、危及生命或致命（3-5级）治疗相关不良事件的比例。分析使用回归模型，调整基线时的疾病严重性、年龄和Karnofsky评分。此项试验在ISRCTN登记，编号ISRCTN13704604。
此项研究结果显示：自2009年3月1日至2013年10月31日，来自英国54个和德国7个皮肤病中心的132例患者使用多西环素治疗，121例患者使用泼尼松龙治疗。平均年龄为77.7岁（SD 9.7）；253例患者中有173例（68％）为中度至重度基线疾病。对于那些开始使用多西环素的患者，112例患者中的83例（74％）在6周时出现3次或更少的水疱，而101例泼尼松龙患者中为92例（91％），调整后差异为18.6％（90％CI：11.1- 26.1）有利于泼尼松龙（上限为90％CI，26.1％，在预定义的37％边际内）。52周时出现严重、危及生命和致命的事件在开始使用多西环素的患者中为18％（21/121），对于使用泼尼松龙患者（mITT）为36％（41/113），调整后差异为19.0％（95％ CI：7.9-30.1），p = 0.001。
此项研究结果表明：使用多西环素起始治疗的患者对大疱性类天疱疮中的短期水泡控制不劣于使用口服泼尼松龙的标准治疗，并且在长期使用中更安全。
原始出处：
Williams HC, Wojnarowska F, et al. Doxycycline versus prednisolone as an initial treatment strategy for bullous pemphigoid: a pragmatic, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Mar 6. pii: S0140-6736(17)30560-3. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30560-3.
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