PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌，获得FDA的加速批准

2020-03-12 MedSci原创 MedSci原创

百事美施贵宝公司宣布PD-1单抗Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab）治疗肝细胞癌（HCC），获得了FDA的加速批准。

百事美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布PD-1单抗Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab）治疗肝细胞癌（HCC），获得了FDA的加快批准。这类患者先前已使用拜耳公司的多激酶抑制剂Nexavar治疗过。

此次批准是基于正在进行的I/II期CheckMate-040期试验的数据，该试验共涉及1097名晚期HCC患者（包括有或没有慢性病毒性肝炎）。该研究还包括PD-L1表达者和非表达者。

结果显示，在随访28个月后，使用Opdivo和Yervoy治疗的患者中有33％有响应，其中有8％的患者获得了完全缓解，24％的患者得到了部分缓解。响应的持续时间从4.6个月到30.5个月不等，其中88％持续至少六个月，56％持续至少一年，31％持续至少两年。

首席研究员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种需要不同治疗方法的侵袭性疾病"，并补充说CheckMate-040试验的这些结果"强调了这种双重免疫疗法用于这类患者的治疗潜力"。

在2018年，默克公司的PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）用于以前接受过Nexavar治疗的HCC患者，也获得了FDA的加速批准。该决定基于KEYNOTE-224研究的数据，结果表明Keytruda的客观响应率为17％，在有响应的患者中，分别有89％和56％的响应持续时间至少为6个月和12个月。

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1707304?tsid=4

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