Lancet:Atezolizumab不能延长PD-L1过表达的铂难治性转移性尿路上皮癌患者生存期

2017-12-19 zhangfan MedSci原创

研究认为,对于PD-L1过表达的铂难治性转移性尿路上皮癌患者,Atezolizumab治疗相比于化疗不能显著延长患者总生存期,但治疗副作用更低

对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,铂基化疗进展后的治疗手段十分有限。近日研究人员考察了PD-L1单抗Atezolizumab相比于化疗对上述肿瘤患者的疗效和安全性。

IMvigor211研究是多中心III期临床研究,在217个医疗中心开展。铂基化疗后进展的转移性尿路上皮癌患者(年龄≥18岁)随机接受1200 mg Atezolizumab或化疗(长春新碱320 mg/m2,紫杉醇175 mg/m2或多西紫杉醇75 mg/m2),每3周1次。根据患者PD-L1表达(肿瘤浸润的免疫细胞<1% 为[IC0] ;1%-5%为[IC1];≥5% 为[IC2/3])、化疗类型(长春碱vs紫杉烷类)、是否肝转移以及预后影响因素分层。研究的主要终点是总生存期。

总计931名患者参与研究,其中Atezolizumab组467人,化疗组464人。对于IC2/3亚组(n=234),患者生存期无显著差异 (11.1 vs 10.6 个月,HR=0.87),治疗的客观响应率相近23% vs 22%,但响应的持续时间Atezolizumab组较长 (15.9 vs 8.3; HR 0.57)。接受Atezolizumab 患者3-4级严重不良事件率低于化疗(20% vs 43%),治疗终止率较低 (7% vs 18%)。

研究认为,对于PD-L1过表达的铂难治性转移性尿路上皮癌患者,Atezolizumab治疗相比于化疗不能显著延长患者总生存期,但治疗副作用更低。

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