J Gastroenterology：含有或不含利巴韦林的sofosbuvir-velpatasvir在HCV感染失代偿期肝硬化患者中的疗效和安全性分析

2019-01-06 MedSci MedSci原创

在日本，丙型肝炎病毒（HCV）感染的失代偿期肝硬化患者目前没有合适的治疗方案。因此，本项研究旨在评估含有或不含利巴韦林的sofosbuvir-velpatasvir 治疗失代偿期肝硬化患者12周的情况。

背景及目的

在日本，丙型肝炎病毒（HCV）感染的失代偿期肝硬化患者目前没有合适的治疗方案。因此，本项研究旨在评估含有或不含利巴韦林的sofosbuvir-velpatasvir 治疗失代偿期肝硬化患者12周的情况。

方法

患者按1：1随机分组接受含有或不含利巴韦林的sofosbuvir-velpatasvir治疗12周。完成治疗后12周（SVR12）的持续病毒学应答是主要观察终点。

结果

在入选的102名患者中，57％为原初治疗，78％和20％分别具有基因1型和2型HCV感染，77％和20％分别在基线时具有CPT B级和C级肝硬化。总体而言，61％的患者为女性，平均年龄为66岁。每组SVR12率为92％（47/51）。在达到SVR12的患者中，26％的患者从基线到治疗后第12周的CPT分级改善。大多数不良事件（AEs）与晚期肝病的临床后遗症或利巴韦林的已知毒性一致。接受sofosbuvir-velpatasvir的4名患者（8％）和接受sofosbuvir-velpatasvir加利巴韦林的7名患者（14％）经历了严重的不良事件。

结论

Sofosbuvir-velpatasvir治疗12周为HCV和失代偿期肝硬化患者提供了一种高效且耐受性良好的治疗方法。利巴韦林没有改善疗效，但是增加了毒性。

原始出处：

Tetsuo Takehara. Et al. Efficacy and safety of sofosbuvir–velpatasvir with or without ribavirin in HCV-infected Japanese patients with decompensated cirrhosis： an open-label phase 3 trial. Journal of Gastroenterology. 2018.

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