Lancet:阿替普酶灌注清除脑室内出血有效吗?
2017-01-10 xing.T MedSci原创
在脑室内出血和进行常规脑室外引流的患者灌注阿替普酶相比于生理盐水没有明显改善mRS截断值为3的功能预后。根据协议使用阿替普酶同时进行脑室外引流似乎是安全的。需要进一步的研究来确定更频繁地使用阿替普酶来进行脑室内出血清除能否产生功能状态的收益。
脑室内出血是脑出血的一种亚型,该病有50%的死亡率,并且幸存者一般有严重残疾。近日,顶级杂志Lancet上发表了一篇研究文章,研究者旨在明确用阿替普酶灌注清除脑室内出血能否改善功能预后。
在这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中(CLEAR III),该研究纳入的参与者常规放置室外引流管,在ICU内病情稳定,非创伤性脑出血量少于30mL,脑室内出血使第三或第四脑室阻塞,无其他潜在的病理过程。研究者通过网络系统将他们随机(1:1)分组,分别接受了12次治疗,每间隔8小时通过室外引流管灌注1mg阿替普酶或9%生理盐水。治疗医生、临床研究人员和参与者均被隐瞒了治疗分组情况。整个给药完全后,每24小时进行一次CT扫描。主要疗效结局为良好的功能预后,是指在180天进行中心裁决时改良的Rankin Scale评分(mRS)不超过3。这项研究是在ClinicalTrials.gov进行了登记,编号为NCT00784134。
从2009年9月18日至2015年1月13日期间,500例患者被随机分组,249例进入阿替普酶组和251例进入生理盐水组。研究者对阿替普酶组(n=249)中的246名参与者和安慰剂组中(n=251)的245名参与者的180天的随访数据进行分析。
在脑室内出血和进行常规脑室外引流的患者灌注阿替普酶相比于生理盐水没有明显改善mRS截断值为3的功能预后,根据协议使用阿替普酶同时进行脑室外引流似乎是安全的。仍需要进一步的研究来确定更频繁地使用阿替普酶来进行脑室内出血清除能否产生功能状态的收益。
原始出处:
Daniel F Hanley, et al. Thrombolytic removal of intraventricular haemorrhage in treatment of severe stroke: results of the randomised, multicentre, multiregion, placebo-controlled CLEAR III trial. Lancet.09 January 2017.
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