**胆管癌靶向治疗药物获得美国FDA批准!
2020-04-20 Allan MedSci原创
Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者,这些患者肿瘤细胞的纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排。Incyte首席执行官Hervé Hoppenot表示,Pemazyre(pemigatinib)是FDA批准的首个针对胆管癌的靶向治疗方案。
FDA根据II期FIGHT-202研究的数据批准了Pemazyre(pemigatinib),该研究招募了107例先前接受过治疗的局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者。对于具有FGFR2融合或重排的患者,Pemazyre单药治疗的总体缓解率(主要终点)为36%,其中2.8%的患者具有完全缓解(CR),33%的患者具有部分缓解(PR)。中位DOR(次要终点)为9.1个月。FDA指出,在有反应的38位患者中,有63%的患者反应持续了六个月或更长时间。
原始出处:
作者:Allan
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#治疗药物#
53
#FDA批准#
63
#靶向治疗药物#
69
#美国FDA#
65
#胆管#
55