美国FDA批准新型TREMFYA(guselkumab)制剂治疗成人中度至重度斑块型银屑病

2019-02-28 不详 网络

强生公司今天宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准新型TREMFYA®One-Press制剂,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

强生公司今天宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准新型TREMFYA®One-Press制剂,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。One-Press的设计考虑了患者的使用便捷性,它可以舒适被地握在手中,并提供可控的注射,并在整个过程中隐藏针头。在第0周和第4周开始给药后,TREMFYA以每8周一次的皮下注射100mg给药。TREMFYA®One-Press现已在美国上市。

有时,患有斑块状银屑病的患者可能由于许多因素(包括针头恐惧症)而难以进行自我给药治疗。在多中心和随机ORION研究中,患者对One-Press自我注射满意度的平均得分为9.18(其中10表示非常满意),易用性的平均得分为9.24(其中10表示非常容易)。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1627045#axzz5gj4KGYJT

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

作者:不详



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

NEJM:Guselkumab和阿达木单抗治疗斑块型银屑病

对于治疗中度至重度斑块型银屑病,与已经建立的抗肿瘤坏死因子的疗法相比,目前对特异性抗白介素23治疗的效果知之甚少。

Br J Dermatol:Guselkumab治疗不同亚群的中度至重度斑块型银屑病,疗效依然较优

Janssen Biotech公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体,不同于当前抗肿瘤坏死因子(TNF)的标准药物,拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点,可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白细胞介素-23(IL-23)。

DRUGS:Guselkumab获得首次全球认证

近日,美国强生研发的Guselkumab(Tremfya)已经获得美国FDA的上市审核用以治疗块型银屑病和银屑病型关节炎。和传统靶向TNF的抗炎抗体相比,Guselkumab特异性地作用于全新靶点白细胞介素(IL)-23。IL-23在辅助性T 细胞17(Th-17)的分化和增殖以及由其产生的包括IL-17和IL-22在内的促炎性细胞因子中起着关键作用。Th-17 / IL-17通路在抵御细菌和真菌