NEJM：Daratumab、硼替佐米、马法兰和强的松有望成为不可移植多发性骨髓瘤患者的一线治疗方案
2018-02-08 zhangfan MedSci原创
研究认为，Daratumumab联合标准治疗方案治疗不可接受干细胞移植的新发多发性骨髓瘤患者的效果优于标准治疗方案
对于不可接受自体干细胞移植的新发多发性骨髓瘤患者，硼替佐米、马法兰和强的松的联合治疗是该类患者的标准治疗方案。Daratumab联合标准治疗对复发性或难治性多发性骨髓瘤具有较高的疾病缓解效果，近日研究人员考察了Daratumab联合标准治疗一线治疗不能接受干细胞移植的新发多发性骨髓瘤患者的疗效。
在这项III期临床研究中，706名新发不可接受干细胞移植的多发性骨髓瘤患者，随机接受9轮标准治疗方案化疗或Daratumab联合标准治疗方案。研究的主要终点是无进展生存期。
平均随访16.5个月，Daratumumab组18个月无进展生存率为71.6%，对照组为50.2%(进展或死亡风险0.50； 95% CI， 0.38-0.65； P<0.001)。Daratumab治疗总缓解率为90.9%，对照组为73.9%，组间完全响应，包括严格的完全响应率分别为42.6%和24.4%。Daratumab组中，22.3%的患者微小疾病残留阴性，对照组为6.2%。最常见的3或4级不良事件为嗜中性白细胞减少症(Daratumumab vs 对照，39.9% vs 38.7%)、血小板减少 (34.4% vs 37.6%)以及贫血(15.9% vs 19.8%)。3级以上感染发生率，Daratumumab组为23.1%，对照组为14.7%，因感染导致的终止治疗率分别为0.9%和1.4%，Daratumumab组27.7%的患者发生输液相关不良事件。
研究认为，Daratumumab联合标准治疗方案治疗不可接受干细胞移植的新发多发性骨髓瘤患者的效果优于标准治疗方案。
原始出处：
María-Victoria Mateos et al. Daratumumab plus Bortezomib， Melphalan， and Prednisone for Untreated Myeloma. N Engl J Med. February 8 2018.
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