FDA警告 伐尼克兰或有致心血管疾病风险

2012-12-20 程蓓编译 中国医学论坛报

FDA伐尼克兰戒烟药

　　12月12日，美国食品与药物管理局（FDA）发布药物警告信息，对于患心血管疾病的成人，戒烟药伐尼克兰或可增加其心血管事件的风险。 　　2011年，伐尼克兰曾更改标签，以警告医师和患者该药具有增加心血管事件风险的潜在可能。既往一项纳入700例患者研究显示，伐尼克兰有增加不良心血管事件风险的趋势。随后的荟萃分析显示，在4190例使用伐尼克兰的患者中，有0.31%发生主要不良心血管事件；而在281

　　12月12日，美国食品与药物管理局（FDA）发布药物警告信息，对于患心血管疾病的成人，戒烟药伐尼克兰或可增加其心血管事件的风险。

　　2011年，伐尼克兰曾更改标签，以警告医师和患者该药具有增加心血管事件风险的潜在可能。既往一项纳入700例患者研究显示，伐尼克兰有增加不良心血管事件风险的趋势。随后的荟萃分析显示，在4190例使用伐尼克兰的患者中，有0.31%发生主要不良心血管事件；而在2812例使用安慰剂的患者中，有0.21%发生该事件。尽管应用伐尼克兰组主要不良心血管事件发生率升高不明显，与安慰剂组相比，并无统计学意义，但采用不同的方法分析数据后，仍得出上述发生率较高的结论，提示这一结论可能与该药有关。



    

作者：程蓓编译



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