国家药监局:药品上市许可持有人应健全药品不良反应监测体系
2018-10-01 佚名 国家药监局网站
国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)2018年09月30日 发布根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步完善药品不良反应监测制度,落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业,以下简称持有人)不良反应报告主体责任,国
作者:佚名
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