免提超声+tPA溶栓安全有效
2012-02-06 MedSci MedSci原创
近日,2012国际卒中大会公布的最新研究结果表明,应用新型免提超声溶栓装置与组织型纤溶酶原激活物(tPA)联用具有较好的安全性,并且有较高的血管再通率。此种联合疗法值得在Ⅲ期有效性试验中进一步评估。 当与静脉(IV)-tPA联用时,经FDA批准的手持式经颅多普勒(TCD)超声装置可改善再通。免提经颅超声和全身t-PA脑出血联合溶栓(CLOTBUST-HF)研究
近日,2012国际卒中大会公布的最新研究结果表明,应用新型免提超声溶栓装置与组织型纤溶酶原激活物(tPA)联用具有较好的安全性,并且有较高的血管再通率。此种联合疗法值得在Ⅲ期有效性试验中进一步评估。
当与静脉(IV)-tPA联用时,经FDA批准的手持式经颅多普勒(TCD)超声装置可改善再通。免提经颅超声和全身t-PA脑出血联合溶栓(CLOTBUST-HF)研究是首次在人类中实施的多中心、开放标签、前导性安全研究;在由近端颅内血管阻塞所致的缺血性卒中患者中,对tPA联合免提超声装置进行了评估。
此种免提式装置由18个超声波探头组成;可被连续激活以便为整体颅内循环提供治疗性超声。所有受试者均接受标准剂量IV tPA治疗,并在其后立即接受2小时2-MHz超声治疗。主要转归为症状性颅内出血(sICH)。所有受试者均通过标准化TCD或CT血管造影对治疗前后血管开放性和再通情况进行评估。在2小时收集美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分,90天时统计改良Rankin评分(mRS)。
结果共有20例患者被纳入研究(男性60%,平均年龄为63±14岁,中位NIHSS=15)。治疗前动脉阻塞部位:70%为大脑中动脉(MCA),15%为颈内动脉(ICA)末端,15%为椎动脉。tPA至超声溶栓启动中位时间(IQR)为22分钟。所有患者均可耐受2小时超声治疗,并且无患者发生sICH。目前尚无与在研装置相关的严重不良事件发生。
链接:
International Stroke Conference
Late-Breaking Science Poster Abstracts:LB P12
Combined Lysis of Thrombus in Brain Ischemia With Transcranial Ultrasound and Systemic tPA- Hands-Free: results of a phase II safety pilot study
作者:MedSci
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