希爱力(他达拉非)治疗良性前列腺增生获准

2011-10-16 MedSci原创 MedSci原创

  10月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准希爱力(Cialis,通用名:他达拉非)治疗良性前列腺增生(BPH)的症状与体征,以及用于治疗BPH和勃起功能障碍(ED)同时存在的患者。希爱力于2003年获准治疗ED。   BPH的常见症状包括开始排尿困难、尿流细,尿急,以及夜尿多。BPH症状的严重程度可用国际前列腺症状评分(IPSS)评估。在两项临床试验中,BPH男性服用5 mg希

  10月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准希爱力(Cialis,通用名:他达拉非)治疗良性前列腺增生(BPH)的症状与体征,以及用于治疗BPH和勃起功能障碍(ED)同时存在的患者。希爱力于2003年获准治疗ED。

  BPH的常见症状包括开始排尿困难、尿流细,尿急,以及夜尿多。BPH症状的严重程度可用国际前列腺症状评分(IPSS)评估。在两项临床试验中,BPH男性服用5 mg希爱力每日1次,与用安慰剂者相比,前者BPH症状有统计学显著性改善,IPSS总分减少。在第三项研究中,与用安慰剂者相比,同时患ED和BPH的男性服用5 mg希爱力每日1次,其ED和BPH症状均显著改善。

  “BPH对病人的生活质量有很大的影响。”FDA药物评价和研究中心生殖与泌尿产品部主任斯科特(Scott Monroe)说:“很多老年人有BPH症状。希爱力为这些患者提供了另一种治疗选择,特别是对同时患ED者,ED在老年男性中也很常见。”

  FDA告诫,希爱力不应该用于正在服用硝酸酯类(如硝酸甘油)的病人,因二者联用可引起血压下降,不安全。FDA不推荐希爱力与α阻滞剂联合治疗BPH,因尚未对这两类药联合治疗BPH进行充分的研究,并且也存在降低血压的风险。

  FDA已经批准的8种治疗BPH症状的其他药物是:保列治(非那雄胺)、Avodart (度他雄胺)、Jalyn(度他雄胺+坦索罗辛);α阻滞剂包括高特灵(特拉唑嗪)、可多华(多沙唑嗪)、Flomax(坦索罗辛)、Uroxatral (阿夫唑嗪)和Rapaflo(西洛多新)。

  英文链接:FDA approves Cialis to treat benign prostatic hyperplasia



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