JAMA:母义明教授团队每周注射一次胰岛素的ONWARDS 3研究结果

2023-12-26 MedSci原创 MedSci原创

在胰岛素依赖型 2 型糖尿病患者中,治疗 26 周后,每周一次 icodec对HbA1c 降低效果优于每日一次的德谷胰岛素,但体重变化无差异。

长效胰岛素糖尿病患者而言具有重要意义,众所周知,很多需要胰岛素治疗的糖尿病患者,往往需要每天注射至少1次,多则可能24次,部分患者有时还需要结合口服药物,这也就意味着糖尿病患者有着复杂的自我血糖管理

Icodec胰岛素是一款超长效基础胰岛素类似物,仅需每周注射一次。ONWARDS 3研究结果的重磅发表,无论对于胰岛素周制剂的研发还是整个糖尿病治疗领域而言都具有重要意义。来自中国人民解放军总医院母义明教授作为该研究的共同通讯作者以及中国主要研究者在JAMA杂志上发表了该研究结果。

ONWARDS 3研究是一项随机、双盲、非劣效性、治疗达标、3a期临床研究,共纳入来自全球多个国家和地区成人2型糖尿病患者,共有588例既往未使用过胰岛素治疗的患者,并按1:1随机分配至Icodec胰岛素组(n=294)或德谷胰岛素组(n=294)。

该研究的主要终点为第26周糖化血红蛋白(HbA1c)水平较基线的变化。次要终点包括空腹血浆葡萄糖从基线到第26周的变化、治疗最后2周的平均每周胰岛素用量、体重从基线到第26周的变化以及2级和3低血糖发作次数。

结果显示,在 588 名患者中,有 564 名完成了试验。26 周时,icodec 组的平均 HbA1c 水平从 8.6%降至 7.0%,德谷胰岛素组从 8.5%(观察值)降至 7.2%,不仅证实了Icodec胰岛素较德谷胰岛素在降低HbA1c方面的非劣效性(P<0.001),且进一步证实了其降糖的优效性。

另外,从基线到第26周空腹血糖的变化(P=0.90)、治疗最后2周的平均每周胰岛素剂量(P=0.09)、从基线到第26周体重的变化(P=0.17)在两组间均无显著差异。从第 0 周到第 31 周,icodec 组的 2 级或 3 级低血糖综合发生率在数值上高于德谷胰岛素组(每患者每年发生 0.31 vs 0.15 例),从统计学上看,icodec 组第 26 周的发生率更高(每患者每年发生 0.35 vs 0.12 例)。

总之,在胰岛素依赖型 2 型糖尿病患者中,治疗 26 周后,每周一次 icodec对HbA1c 降低效果优于每日一次的德谷胰岛素,但体重变化无差异。在两组患者中,每名患者每年发生的 2 级或 3 级低血糖事件均少于 1 次的情况下,两组患者发生 2 级或 3 级低血糖事件的比例更高。

原始出处

Lingvay I, Asong M, Desouza C, Gourdy P, Kar S, Vianna A, Vilsbøll T, Vinther S, Mu Y. Once-Weekly Insulin Icodec vs Once-Daily Insulin Degludec in Adults With Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The ONWARDS 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Jul 18;330(3):228-237. doi: 10.1001/jama.2023.11313. PMID: 37354562; PMCID: PMC10354685.



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题

相关资讯

超10万人数据,早餐、晚餐提早一个小时,糖尿病风险降低59%,脑血管疾病风险降低28%

该研究显示,早餐、晚餐吃得晚,与心脑血管疾病风险增加相关。

【内分泌医生今日分享】糖尿病这十个公式不可不看

内分泌医生别错过,糖尿病这些医学公式你肯定用得上,赶快收藏起来慢慢看!

Diabetes Obes Metab :钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂停药后的预测因素

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂类药物是2型糖尿病降糖治疗的新方案。

40%糖尿病患者都有这种并发症!《自然》子刊:关注4大突破性进展

近日,Nature Reviews Nephrology发表年度回顾,盘点了2023年糖尿病肾病治疗的4大关键性进展,以期为临床治疗糖尿病肾病提供参考。

Circulation:汪道文/李华萍/陈琛教授团队揭示AGO2在糖尿病心肌损伤中关键机制

揭示了AGO2蛋白在糖尿病心肌病中作用及机制,为糖尿病心肌病的发病及治疗提供新思路

BMC Geriatr:糖尿病患者衰弱风险预测模型的建立与验证

虚弱是糖尿病大血管和微血管并发症之后的第三大常见并发症。本研究的目的是建立一个有效的糖尿病患者虚弱的风险预测模型。