NEJM：III期临床证实mRNA-1273疫苗有效率达94.1%
2021-02-04 MedSci原创 MedSci原创
mRNA-1273疫苗预防新冠肺炎感染的有效率为94.1%，且安全性良好
mRNA-1273疫苗是由Moderna公司与美国国立卫生研究院国家过敏与传染病研究所（NIAID）共同开发的。2020年12月18日，FDA紧急授权其用于美国成年人群COVID-19的预防。近日研究人员公布了mRNA-1273疫苗临床III期研究结论。
这项III期、随机、安慰剂对照试验在全美99个中心进行。SARS-CoV-2感染高危人群参与，随机接受两次肌肉mRNA-1273（100μg）注射或安慰剂，间隔28天。研究的主要终点是Covid-19预防效果，定义为未感染参与者在第二次注射完成后14天后发病。
30420名志愿者参与研究，按1：1的比例随机接受疫苗或安慰剂治疗，每组各15210名参与者。超过96%的参与者完成2次接种，2.2%的参与者在基线检查时有SARS-CoV-2感染证据（血清学、病毒学或两者兼有）。研究证实，安慰剂组185名参与者（56.5/1000人-年；）和mRNA-1273组11名参与者（3.3/1000人-年）确诊患有症状性Covid-19，疫苗有效性为94.1%。疫苗的预防效果在第一次接种后14天就已经产生，对包括基线时有SARS-CoV-2感染证据的参与者以及65岁或65岁以上参与者也有效。30名参与者为重症Covid-19患者，其中1例死亡，均为安慰剂组。在mRNA-1273组中，接种后出现中等程度、短暂不良事件率高于安慰剂组。 严重不良事件较为罕见，且组间发生率相似。
研究认为，mRNA-1273疫苗预防新冠肺炎感染的有效率为94.1%，且安全性良好。
原始出处：
Lindsey R. Baden et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med， February 4， 2021.
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