睾酮替代治疗,让男性重振雄风!
2016-09-06 鉴赏师 医学界内分泌频道
睾酮是人体主要的循环雄激素,与性别分化、生长以及维持生殖功能、第二性征和性欲有关。男性一旦进入三十岁之后,睾酮水平便开始下降,正常情况下每年下降约1%左右。这么重要的激素,缺了这么办?缺啥补啥呗!——在美国,2001-2011年期间,≥40岁男性中,睾酮替代疗法使用者增加了3倍多。不过,睾酮替代治疗并不是随便谁谁谁想用就能用的——美国食品和药物管理局(FDA)要求所有睾酮产品制造商一定要在标签
睾酮是人体主要的循环雄激素,与性别分化、生长以及维持生殖功能、第二性征和性欲有关。男性一旦进入三十岁之后,睾酮水平便开始下降,正常情况下每年下降约1%左右。这么重要的激素,缺了这么办?
缺啥补啥呗!——在美国,2001-2011年期间,≥40岁男性中,睾酮替代疗法使用者增加了3倍多。
不过,睾酮替代治疗并不是随便谁谁谁想用就能用的——美国食品和药物管理局(FDA)要求所有睾酮产品制造商一定要在标签上注明——睾酮替代疗法只适用于以下男性:
因睾丸、脑垂体或脑部疾病所致性腺机能减退,进而导致的低睾酮水平[1]。
为什么有这样的要求呢?因为FDA说了,睾酮不能用于非性腺机能减退症的患者,因为效益风险比还没有得到很好的评估。另外,FDA曾发出警告,认为睾酮治疗对于年龄相关的低睾酮水平男性并不合适,因为它可能与心血管事件风险增加相关。不过欧盟药品管理认为,目前没有关于睾酮产品增加心血管风险的一致性证据。
撇开纷争,来看看睾酮替代疗法相关研究:
今年6月,J Clin Endocrinol Metab上有研究称,对于睾酮水平低(平均水平为275 ng/dL)、性欲低下的老年男性(n=470;65岁),睾酮凝胶治疗1年可明显改善参与者的性欲和性活动。研究者认为这些改善与体内睾酮水平显著提高有关[2]。
前不久,Medscape上刊登了发表在The Journal of Urology的一篇研究。研究者对来自多个国家(包括美国北部和南部、欧洲、韩国)的参与者进行了为期9个月的研究。研究分为两个阶段:3个月双盲安慰剂对照试验,随后进行6个月的开放标签扩展试验。所有参与者均为成年男性,总睾酮水平<300 ng/dL、有至少一个睾酮缺乏症症状(低性活力或低性欲)[3]。
治疗组腋下使用2%睾酮溶液;扩展试验纳入了558名参与者,平均年龄55岁,其中275名属于双盲试验中的安慰剂治疗组,283名属于双盲试验中的睾酮治疗组。在开放标签研究结束时,60%的安慰剂组参与者和66%的睾酮治疗组参与者有正常的睾丸激素水平。这表明,2%睾酮溶液治疗可显著改善性欲和性活力,且耐受性良好。
此外,参与者还完成了2项相关性调查:五项性唤起、兴趣和冲动(SAID)调查以及两项性腺机能减退性活力变化日记(HED)。开放标签研究期间,睾酮治疗显著改善了参与者SAID得分:来自安慰剂治疗组的参与者和持续治疗组的参与者,平均改变分别为17.5和9.3(P值均< .001)。这意味着睾酮治疗改善了参与者的性冲动、兴奋和勃起功能。睾酮治疗也显著改善了参与者HED得分:来自安慰剂治疗组的参与者和持续治疗组的参与者,平均改变分别为8.9和5.1(P值均< .001)。
睾酮替代疗法对男性还有其他方面的益处
1,改善情绪和抑郁症状
今年2月,NEJM上有研究称,对≥65岁低睾酮男性,睾酮凝胶治疗可改善血液中睾酮浓度,对19-40岁男性的性功能有中等益处,对改善情绪和抑郁症状也有益处[4]。
2,心血管风险降低
关于睾酮替代疗法的心血管风险研究也有了新进展。今年6月,Lancet Diabetes Endocrinol上有研究称,对10311名睾酮替代疗法(≥66岁)和28029名对照组数据分析后发现:总体而言,中位随访5年,治疗组总死亡率低于对照组(HR,0.88)[5]。
分层分析显示,短期睾酮治疗(中位时间,2个月)vs.中期(中位时间,9个月)或长期睾酮治疗(中位时间,35个月),死亡率和心脏相关疾病发病率更高。短期治疗,死亡率增加11%,心血管风险增加26%;但中期治疗,死亡率则降低10%;长期治疗,死亡率更是下降33%,心血管事件减少16%。
3,降低前列腺癌风险
不仅如此,这项研究还对睾酮替代疗法的前列腺癌风险进行了探究,结果表明:短期治疗不会增加前列腺癌风险;长期治疗,前列腺癌风险降低40%。
美国泌尿外科协会2016年会上也公布了类似的研究结果,接受睾酮替代疗法一年以上,不会增加前列腺癌,相反侵袭性疾病风险降低50%[6]。
参考文献:
[1] 2% Testosterone Ups Sex Drive, Energy for Men With Low T.Medscape.August 24, 2016;
[2] Glenn R. Cunningham et al., Testosterone treatment and sexual function in older men with low testosterone levels, Journal of Clinical Endocrinology, doi: 10.1210/jc.2016-1645, published online 28 June 2016;
[3] Gerald.et al.9-Month Efficacy and Safety Study of Testosterone Solution 2% for Sex Drive and Energy in Hypogonadal Men: Results of a 6-Month Open Label Extension of a 3-Month Double-Blind Study.J Urol. Published online April 25, 2016;
[4] Peter J.et al.Effects of Testosterone Treatment in Older Men.NEJM.18 Feb 2016;
[5] Wallis CJ.et al.Survival and cardiovascular events in men treated with testosterone replacement therapy: an intention-to-treat observational cohort study.Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Jun;4(6):498-506;
[6] Catharine Paddock. Prostate cancer: Testosterone therapy 'does not increase aggressive disease risk'.Monday 9 May 2016;
作者:鉴赏师
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#替代治疗#
59