NEJM:Tirzepatide头对头III期研究成功 降糖减重效果优于索马鲁肽
2021-06-30 MedSci原创 MedSci原创
对于II型糖尿病患者,GLP-1R, GIPR双重激动剂Tirzepatide在改善血糖,降低体重方面的效果优于索马鲁肽。
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂是治疗II型糖尿病的有效手段,具有延缓胃排空、降低食欲和减少体重作用。葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)是一种可能补充GLP-1受体激动剂作用的激素。临床前研究表明,GIP可通过降低食物摄入和增加耗能来减轻体重,与GLP-1受体激动剂结合,可能对患者血糖和体重产生更大影响Tirzepatide是GIPR和GLP-1R双重激动剂,具有治疗II型糖尿病的潜在应用。近日研究人员考察了每周1次Tirzepatide治疗方案对II型糖尿病患者的治疗效果。
在这项公开,为期40周的III期试验中,1879名II型糖尿病患者,按照1:1:1:1的比例,随机接受剂量为5 mg、10 mg或15 mg的Tirzepatide或剂量为1 mg的索马鲁肽治疗。在基线检查时,患者平均糖化血红蛋白水平为8.28%,平均年龄56.6岁,平均体重93.7千克。研究的主要终点是从基线到40周糖化血红蛋白水平的变化。
40周时,Tirzepatide 5mg、10mg和15mg组糖化血红蛋白水平与基线相比的平均变化分别为-2.01%、-2.24%和-2.30%,而索马鲁肽组为-1.86%,与索马鲁肽组相比,各个Tirzepatide组糖化血红蛋白水平变化均具有优势。
组间血糖相关终点差异
Tirzepatide组患者的体重减轻幅度大于索马鲁肽组(5mg、10mg和15mg组体重变化差异分别为-1.9kg,-3.6 kg以及-5.5 kg)。
组间体重相关终点差异
研究中,最常见的不良反应是胃肠道反应,主要为轻度至中度不良事件,包括恶心、腹泻和呕吐。在接受Tirzepatide治疗的患者中,分别有0.6%(5mg组)、0.2%(10 mg组)和1.7%(15mg组)出现低血糖(血糖水平<54mg/分升),而接受索马鲁肽治疗的患者中,低血糖率为0.4%。Tirzepatide治疗组严重不良事件率为5%-7%,索马鲁肽组为3%。
研究认为,对于II型糖尿病患者,GLP-1R, GIPR双重激动剂Tirzepatide在改善血糖,降低体重方面的效果优于索马鲁肽。
原始出处:
Juan P. Frías et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med,June 25,2021.
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