Gastroenterology:维多珠单抗对活动性克罗恩病患者的疗效分析
2019-10-05 不详 MedSci原创
Vedolizumab是一种选择性单克隆抗体,可以用于治疗中度至重度活动的克罗恩病(CD)。本项研究对接受维多珠单抗治疗的CD患者的内镜,放射学和组织学愈合进行了前瞻性研究。
背景与目标
Vedolizumab是一种选择性单克隆抗体,可以用于治疗中度至重度活动的克罗恩病(CD)。本项研究对接受维多珠单抗治疗的CD患者的内镜,放射学和组织学愈合进行了前瞻性研究。
方法
研究人员对101名活动性CD患者进行了至少3个月的3b期开放性单组研究。在纳入的患者中,有54.5%的患者先前有1个或多个肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂失败历史,基线时有44.6%的患者具有严重的内镜疾病活动(SES-CD得分高于15)。参与者在第0、2和6周接受vedolizumab(静脉注射300 mg),然后每8周接受维多珠单抗治疗,维持26周(基础研究)或52周(56位患者)。第26周的主要终点是内镜缓解(SES-CD评分为4或更低);
结果
在第26周时,有11.9%的患者处于内镜下缓解(95%[CI] 6.3-9.8);在第52周时,有17.9%的患者接受内镜缓解(95%CI 8.9–30.4)。在26和52周时,未使用TNF拮抗剂的患者实现内镜缓解的比例要高于先前TNF拮抗剂失败的患者。在26和52周时,中度CD(SES-CD评分为7–15)的内镜缓解的比例更高。比重度CD患者(SES-CD分数高于15)高。完全黏膜愈合的患者比例随时间增加,回结肠愈合率高于回肠。在第26周时,通过磁共振肠造影在21.9%的患者中发现粘膜缓解(95%CI 9.3–40.0),在52周时为38.1%(95%CI 18.1–61.6)。在第52周时,有20.5%的患者在结肠中有组织学应答(95%CI 9.8-35.3),有34.3%的患者在回肠中有组织学应答(95%CI 19.1-52.2)。
结论
在3b期临床试验中,研究人员发现使用维多珠单抗(300 mg,分别在第0、2和6周,然后每8周一次)治疗26和52周,可诱导中度至中度活动性CD患者的内镜,影像学和组织学愈合。
原始出处:
Silvio Danese. Et al. Endoscopic, Radiologic, and Histologic Healing With Vedolizumab in Patients With Active Crohn’s Disease. Gastroenterology.2019.
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作者:不详
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