“重大新药创制”专项的进展与“十三五”对临床试验平台的要求（节选）
作者：桑国卫
图：左为对照组癌细胞，右为经MCB-613处理的癌细胞癌细胞的分裂繁殖速度已经超乎正常，那如果给点刺激，让癌症细胞长得再快点会出现什么情况？——答案是会“得瑟”而死。这种过度刺激肿瘤生长关键蛋白的候选药物或将作为一种新的方法治疗多种癌症。该方法的工作原理是让癌细胞在应激边缘“不堪重负”而死。这篇文章发表在最新的Cancer Cell杂志。本文资深作者，David Lonard是美国贝勒医学院细胞
新研究发现对抗致命的辐射有了新突破。在核辐射暴露后24小时内，一种再生肽可以帮助显著提高小鼠的生存时间。目前这项研究出版在自然出版集团的杂志Laboratory Investigation上。德州大学医学分部研究作者Carla Kantara是生物化学和分子生物学博士后，他说当小鼠处于致命辐射中24小时内单次注入肽类药物TP508似乎可以大大增加小鼠生存并延迟死亡。核事故的威胁可能杀死或伤害成千上
神经病理学中心的Armin Giese教授和研究人员分析了一种新的物质，可以作为一个原型发展的药物来治疗阿尔茨海默氏症和其他脑部疾病。该物质被称为“anle138b”，这种物质可以改善小鼠疾病症状并提高它们的认知。科学家们报告这些发现在《Acta Neuropathologica》杂志上。 “我们已经发现，这种物质能防止tau蛋白的聚合。此聚合是阿尔茨海默氏症和其他脑部疾病的典型的表现，被称
Tharaldson指出即将在2015年后期及2016年批准上市的几种专科药将可能对以下4种疾病的治疗产生深深影响，下面我们来详细看一下是哪四种疾病。10月27日在佛罗里达奥兰多召开的一个医药行业学术会议中，快捷方药（Express Script）公司新兴疗法资深临床顾问、药学博士AimeeTharaldson在会议上就处于研发中的几种专科药做了相关介绍。她指出了几个可能在2016年被批准的专
近日，全球四大会计事务所之一的德勤会计事务所发布的一项调查表示，制药行业研发投入回报过低，已经不足以维持企业今后对产品线的投资了。 这份针对16家制药企业的调查表明，尽管去年美国新上市的药物达到了43个，已经创下了新的纪录，然而这一光鲜的数字却掩盖了潜在的问题——研发的转化效率过低。 这项名为《2015制药行业研发创新回报评估》的调查显示，2015年全球前12大药企的研发回报率跌至4.2%
截止2015年12月9日，2015年FDA药品审评与研究中心（CDER）受理36份新分子实体申请；批准41个新分子实体，其中包括19个罕见病用药。首轮获批率创历史新高。完成PDUFA V规定的新药绩效指标。本文以图文并茂的方式，对2015年CDER新药审批情况作全景式的展现。 2015年12月14日，FDA CDER新药办公室主任J. K. Jenkins博士在2015 CMS/FDA峰会上
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