CJASN:罗沙司他可有效纠正非透析依赖性CKD患者的贫血,且不增加心血管事件风险
2021-08-11 Nebula MedSci原创
罗沙司他可有效升高非透析依赖性CKD患者的血红蛋白水平,纠正贫血,同时降低输血需求,而且不增加MACE风险
罗沙司他(Roxadustat)是一种有效的可逆性缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂,可模拟机体对缺氧的自然反应,刺激协调的红细胞生成反应,包括红细胞生成素产量增加、肝素水平降低、铁供应增加。目前,罗沙司他已获批治疗因慢性肾病(CKD)引起的贫血。
本研究旨在通过分析三项关于罗沙司他用于非透析依赖性CKD患者的CKD相关性贫血的3期研究数据,评估罗沙司他对比安慰剂的疗效和心血管安全性。
这三项双盲试验的受试者都是合并CKD相关贫血的不需要透析的CKD患者,主要终点是第28-52周时血红蛋白与基线水平相比所发生的改变;主要心血管安全性终点为主要不良心血管事件(MACE: 全因死亡率、心肌梗死、卒中);次要安全性终点为MACE+(MACE+需要住院治疗的不稳定心绞痛和心力衰竭)以及全因死亡率。
两组患者平均血红蛋白水平的变化
共4277位非透析依赖性CKD患者被随机分至罗沙司他组(n=2391)和安慰剂组(n=1886)。两组间的基础特征相近;平均血红蛋白为9.1 g/dl,平均eGFR位20 ml/min·1.73m2。第28-52周期间,与安慰剂组相比,无论是否进行了挽救治疗,罗沙司他组患者的平均血红蛋白水平较基线有所改善:1.9 vs 0.2 g/dl,治疗差:1.7 g/dl。与安慰剂相比,罗沙司他明显降低了患者在前52周内的红细胞输血需要(6.1 vs 20.4/100患者·暴露年;风险比[HR] 0.26;95%CI 0.21-0.32)。
两组患者心血管事件的风险比
与安慰剂相比,罗沙司他未增加MACE(HR 1.10)、MACE+(HR 1.07)和全因死亡率(HR 1.08)的风险。
该研究结果表明,罗沙司他可有效升高非透析依赖性CKD患者的血红蛋白水平,纠正贫血,同时降低输血需求,而且不增加MACE风险。
原始出处:
Robert Provenzano, Lynda Szczech, Robert Leong, et al. Efficacy and Cardiovascular Safety of Roxadustat for Treatment of Anemia in Patients with Non–Dialysis-Dependent CKD. CJASN Aug 2021, 16 (8) 1190-1200; DOI: 10.2215/CJN.16191020
作者:Nebula
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