综述:2021年抗体类药物观察附资料下载:

2021-02-14 网络 网络

2020年,FDA批准12款抗体新药,与2018年最高点持平。FDA累计批准99款抗体新药,其中2014年以来即批准64款,占到三分之二。

在《Antibodies to watch in 2021》系列文章的第12期年度中,我们讨论了2020年发生的抗体治疗学发展中的关键事件并预测了2021年可能发生的事件.2019年的冠状病毒病(COVID-19)大流行带来了一系列挑战和挑战。到2020年将为医疗保健系统带来机遇,并且在2021年将继续如此。值得注意的是,到2020年11月下旬,美国已授权两种抗SARS-CoV抗体产品bamlanivimab和casirivimab和imdevimab鸡尾酒用于紧急使用。美国食品药品监督管理局(FDA)以及重新定型的抗体levilimab和itolizumab已分别在俄罗斯和印度注册用于紧急用途,作为COVID-19的治疗方法。尽管出现了大流行,但截至11月,美国或欧盟已于2020年首次批准了10种抗体治疗剂,而2020年12月可能又批准了2种(tanezumab和margetuximab)批准。在俄罗斯获得首批批准,西妥昔单抗萨拉托拉康钠在日本首次获得批准。 2021年的批准数量可能会创下纪录,因为FDA或欧洲药品管理局已经对16种研究性抗体疗法的营销申请进行了监管审查。在这16种m



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. 2021-03-27 ms6000002086082076

    谢谢

    0

  2. 2021-02-15 健康达人

    #单克隆抗体##单抗#是目前国际上最火热的一类药物了

    0

  3. 2021-02-15 carrotlyl

    感谢

    0

相关资讯

Nature:新发现!机体感染病原体之前 肠道微生物或会塑造机体多种抗体的产生!

肠道内生存的良性微生物的数量与体内的细胞数量大致相同,大部分细菌都会停留在肠道内而无法穿透机体组织,但不幸的是,肠道菌群的有些渗透过程是无法避免的。

如果我有抗体,我是否对COVID-19免疫?

现在关于COVID-19的最重要的问题,也许是新冠状病毒的初次感染对于再次感染的保护程度。这会影响疫苗的开发和人群的免疫力,这是我们每个人都应该考虑的事情,并且现在可以进行抗体检测了。

!百利药业四特异性抗体获批临床

据CDE官网显示,日前,百利药业GNC-038四特异性抗体注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)和

Ear Nose Throat J:抗内皮细胞自身抗体和免疫反应在急性低音听力损失中的作用

免疫与急性低音听力丧失有关。然而,人们对免疫介导的急性低音听力损失的确切病理生理学仍不清楚。在本研究中,来自复旦大学等单位的科学家评估了抗内皮细胞抗体(AECAs)在急性低频听力损失患者中的存在、治疗

NEJM:新冠肺炎血清抗体状态与二次感染风险研究

对于新冠肺炎血清学抗体阳性的人群,其随后6个月内二次感染的风险较低

新冠疫苗79.34%有效率意味着什么?3至17岁能打吗?

我国首支新冠疫苗已在多地开始对重点人群进行接种。目前新冠疫苗的产能如何?79.34%的有效率意味着什么?新冠疫苗保护期究竟有多长?3岁-17岁人群能打新冠疫苗吗?总台央广中国之声记者日前独家专访了生产