重磅!吉利德科学(Gilead)放弃瑞德西韦的孤儿药称号
2020-03-26 Allan MedSci原创
FDA本周三撤销了几天前授予吉利德科学公司(Gilead)旗下的瑞德西韦(Remdesivir)的孤儿药称号,目前这款研究性抗病毒药物正在进行治疗COVID-19的临床试验。
FDA本周三撤销了几天前授予吉利德科学公司(Gilead)旗下的瑞德西韦(Remdesivir)的孤儿药称号,目前这款研究性抗病毒药物正在进行治疗COVID-19的临床试验。该公司已经提出,表示将放弃孤儿药称号所带来的所有好处,包括该药物享有七年的排他性,吉利德科学(Gilead)补充说,它“认识到COVID-19大流行对全球公共卫生系统造成的冲击,吉利德科学有信心在没有特殊政策的情况下寻求对瑞德西韦的快速监管审查”。
吉利德科学解释说,瑞德西韦在本月获得孤儿药称号时,引起了一些健康活动家的批评。该公司表示,在提出申请时,只有少数美国人受到COVID-19的影响,但目前确诊人数激增。与此同时,《金融时报》最近报道说,AbbVie将放弃对另一种潜在的新冠病毒治疗候选药物Kaletra(洛匹那韦/利托那韦)的专利保护。
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