Lancet Neurol：金刚烷胺、莫达非尼和哌醋甲酯对多发性硬化性疲劳效果不显著
2020-11-24 MedSci原创 MedSci原创
金刚烷胺、莫达非尼和哌醋甲酯在改善多发性硬化性疲劳方面并不优于安慰剂，且导致更频繁的不良事件。研究的结果不支持金刚烷胺、莫达非尼或哌醋甲酯治疗多发性硬化症导致的疲劳
临床上常使用哌醋甲酯、莫达非尼和金刚烷胺用于缓解多发性硬化症患者的疲劳，但支持其疗效的证据很少且相互矛盾。近日研究人员比较了这三种药物对多发性硬化性疲劳患者的疗效。
研究在美国的两个多发性硬化症学术研究中心开展，MFIS疲劳得分超过33分的多发性硬化症患者参与，随机接受口服金刚烷胺（最多100毫克，每日两次）、莫达非尼（最多100毫克，每日两次）、哌醋甲酯（最多10毫克，每天两次）或安慰剂，每种药物干预最多持续6周。所有参与者均依次接受4种干预，研究的主要结果每个用药周期的第5周测量最大耐受剂量时的MFIS得分。
141名患者参与研究，其中35名（25%）患者接受金刚烷胺、安慰剂、莫达非尼和哌醋甲酯治疗；34名（24%）患者接受安慰剂、哌醋甲酯、金刚烷胺和莫达非尼治疗；35名（25%）患者接受莫达非尼、金刚烷胺、哌醋甲酯和安慰剂治疗；37（26%）名患者采用哌醋甲酯、莫达非尼、安慰剂和金刚烷胺序列治疗。136名参与者的数据纳入意向治疗分析。基线检查时和最大耐受剂量的MFIS总分平均值如下：基线时51.3，安慰剂治疗后为40.6，金刚烷胺治疗后为41.3，莫达非尼治疗后为39.0，而哌醋甲酯治疗后为38.6。与安慰剂组（31%）相比，服用金刚烷胺（39%），莫达非尼（40%）和哌醋甲酯（40%）后不良事件比例均升高。研究期间发生了3起严重的不良事件（金刚烷胺组发生了肺栓塞和心肌炎，莫达非尼组出现了需要住院治疗的多发性硬化症恶化）。
研究认为，金刚烷胺、莫达非尼和哌醋甲酯在改善多发性硬化性疲劳方面并不优于安慰剂，且导致更频繁的不良事件。研究的结果不支持金刚烷胺、莫达非尼或哌醋甲酯治疗多发性硬化症导致的疲劳。
原始出处：
Bardia Nourbakhsh et al. Safety and efficacy of amantadine， modafinil， and methylphenidate for fatigue in multiple sclerosis： a randomised， placebo-controlled， crossover， double-blind trial. Lancet Neurol. November 23， 2020.
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