FDA以安全性问题和缺乏数据为由拒绝Nektar的阿片类镇痛药NKTR-181
2020-01-15 Allan MedSci原创
FDA顾问小组星期二以27比0投票反对Nektar Therapeutics的阿片类镇痛药NKTR-181（也称为oxycodegol）的批准。
FDA顾问小组星期二以27比0投票反对Nektar Therapeutics的阿片类镇痛药NKTR-181（也称为oxycodegol）的批准。作为对投票结果的回应，Nektar表示已决定撤回营销申请，该申请旨在寻求批准NKTR-181治疗成年人的慢性腰背痛，其疼痛严重到需要每天服用镇痛药物。在FDA会议上，咨询委员会提到了有关药物滥用以及肝毒性的担忧。专家组成员Lee Hoffer评论说：“由于缺乏数据，我们不能确定收益是否大于风险”。
阿片类药物（Opioid）是具有吗啡作用的化学物质，主要用途是镇痛。阿片类药物通过存在于中枢神经系统和消化系统的阿片类受体（Opioid receptor）起作用。这些阿片类受体能引发有益的药物作用或药物不良反应。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1693821
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