悲剧！重大医疗实验事故已致1人死亡
2016-01-18 丁好奇 环球医学
据《费加罗报》报道，法国Biotrial公司为某药厂研发的口服药进行人体临床试验，未料在法国西北部雷恩市（Rennes）的试验发生重大伤亡事件。雷恩大学医疗中心17日发布新闻公报说，在因药物临床试验事故而送入该医疗中心接受救治的6人中，此前脑死亡者已于当日中午身亡，另外5人目前“情况稳定”。 这项试验是由法国药物实验室Biotrial为葡萄牙药物公司Bial而做的I期临床试验。该实验药物用于治疗
据《费加罗报》报道，法国Biotrial公司为某药厂研发的口服药进行人体临床试验，未料在法国西北部雷恩市（Rennes）的试验发生重大伤亡事件。雷恩大学医疗中心17日发布新闻公报说，在因药物临床试验事故而送入该医疗中心接受救治的6人中，此前脑死亡者已于当日中午身亡，另外5人目前“情况稳定”。
这项试验是由法国药物实验室Biotrial为葡萄牙药物公司Bial而做的I期临床试验。该实验药物用于治疗情绪紊乱、焦虑症以及与神经退行性疾病（如阿尔茨海默氏症）相关的运动机能障碍。这种药物的主要成分是人脑中天然合成的一种化合物，与大麻中的主要成分大麻素类似，但法国卫生部部长玛丽索尔·图雷纳此前已否认药物成分中含有大麻。法国检方已展开相关调查。
据悉，参与临床试验的共有90名志愿者。他们服用的剂量不尽相同。目前试验还在第一阶段，就造成6名健康志愿者住院。他们为年龄在28至49岁、本来健康状况良好的男性，从本月7日开始多次服用试验药物，自10日起陆续出现症状后被送入雷恩大学医疗中心接受医治，15日的通报说有1人脑死亡，3人神经系统受伤，状况及其严重。
玛丽索尔·图雷纳指出，这在法国是前所未有的，必须对这起悲剧事件彻查到底。
据当地媒体报道，试验已于11日暂停，但目前仍在接受医治的5名患者中有4人病情较严重，出现神经功能紊乱现象。由于医学界目前没有可以逆转这种新型药物作用的方法，医生只能通过使用肾上腺皮质激素尽可能控制患者的脑部发炎反应。
法国国家药物安全机构（ANSM）也证实了这是法国有史以来全国药物试验最严重的事件，英国皇家药学会教授Jayne劳伦斯也表示所有药物都有副作用，但通常是比较温和的，而这样严重的反应非常罕见。同时她表示，欧盟对这样的试验有着非常严格的监管标准，裁定时，责任方必须证明对于保护病人的安全，他们能做的都做了。
根据原本计划，共有128名年龄在18至55岁的男性和女性志愿者参与I期临床试验，旨在验证药物对人体的安全性，目前已有90人服用了药物。雷恩大学医疗中心在新闻公报中说，已与其余84名服用过该药物的志愿者联系，其中10人于16日下午前往该中心接受检查，未发现与6名入院患者相同的症状。
葡萄牙BIAL制药公司成立于1924年，位于葡萄牙北部，其网站上介绍它是葡萄牙最大的制药公司，并在全世界58个国家开展业务。主要生产一系列治疗神经系统和心血管疾病的药物。每年有成千上万的志愿者来参加药物试验，包括想赚更多钱的学生，不过一般情况下，这样的临床试验都是安全的。事发后法国药物实验室Biotrial发布声明称，进行临床试验时都有遵守国际规范。并表示会以严格和详尽的方式配合调查。
作者：丁好奇
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中国也有很多，只是很多没报
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什么原因？
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医疗事故！
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