BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病3期临床成功! 效果优于apremilast

2020-11-05 生物谷生物谷

百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucrav

百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。

POETYK PSO-1是评估deucravacitinib疗效和安全的首个关键3期研究，评估了每日一次6mg剂量deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病患者。结果显示，研究达到了共同主要终点：治疗16周后，与安慰剂组相比，6mg剂量deucravacitinib治疗组有更高比例的患者银屑病面积和严重程度指数相对基线改善至少75%（PASI75）、静态医师整体评估（sPGA）评分为皮损完全清除或几乎完全清除（sPGA 0/1）。

此外，该研究还达到了多个关键次要终点，包括：在第16周达到PASI75缓解和sPGA 0/1的患者比例方面，deucravacitinib治疗组优于Otezla（apremilast）治疗组 (梅斯医学注：安进公司 (Amgen) 去年8月以134亿美元，从BMS手里收购了Otezla)。该研究中，deucravacitinib的总体安全性与先前报道的2期研究结果一致。

据梅斯医学得到的消息，deucravacitinib在PASI的得分上与“ Humira”等生物制剂的效果“几乎一致”。PASI得分上，大约是Otezla的两倍。

百时美施贵宝和主要研究人员将完成对POETYK PSO-1研究数据的全面评估，并在未来召开的医学会议上分享详细结果。

POETYK PSO-1是2项全球3期研究中的第一个，旨在评估与安慰剂和Otezla相比，deucravacitinib在中重度斑块型银屑病患者中的安全性和有效性。第2项研究POETYK PSO-2的结果，预计在2021年第一季度获得。除了银屑病，deucravacitinib正在广泛的免疫介导性疾病中进行研究，百时美施贵宝将在2020年11月5-9日在美国风湿病学会（ACR）Convergence 2020上展示银屑病关节炎2期试验的结果。

南加州大学皮肤病学副院长兼教授April Armstrong博士表示：“银屑病的口服治疗选择有限，仍然对安全有效的口服疗法仍存在着显著需求。来自POETYK PSO-1研究的阳性结果令人非常鼓舞，结果表明，deucravacitinib有潜力成为银屑病患者的一种新的治疗选择，并且通过口服给药的便利性，可以提供临床意义上的改善。”

目前，中度至重度斑块型银屑病仍然治疗不足，许多患者仍然饱受疾病控制不佳的折磨，该领域对有效、便利且能对生活产生积极影响的治疗方案存在着显著的医疗需求。

deucravacitinib是一种新型口服选择性TYK2抑制剂，具有一种不同于其他激酶抑制剂的独特作用机制。TYK2是一种细胞内信号激酶，介导IL-23、IL-12、I型IFN的信号传导，这些细胞因子是参与炎症和免疫反应的天然细胞因子。

目前，deucravacitinib正评估用于治疗广泛的免疫介导性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。除了POETYK PSO-1之外，百时美施贵宝正在对deucravacitinib进行另外4项3期研究：POETYK PSO-2（NCT03611751）、POETYK PSO-3（NCT04167462）、POETYK PSO-4（NCT03924427）、POETYK PSO-LTE（NCT04036435）。

原文出处：Bristol Myers' deucravacitinib tops Amgen's Otezla in late-stage psoriasis study

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