JAMA:Bempedoic Acid用于他丁类效果不佳的高血脂患者
2019-11-13 MedSci MedSci原创
研究认为,对于他丁类药物治疗效果不佳的高风险心血管疾病患者,Bempedoic acid治疗可显著降低LDL-C水平
对于接受了降脂治疗后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平不能得到有效控制的患者需要额外的治疗方案,近日研究人员评估了Bempedoic acid的降脂效果。
本次研究为III期临床研究,在北美及欧洲的91个临床中心开展, 779名动脉粥样硬化性心血管疾病和或家族性高胆固醇血症患者参与,患者LDL-C水平70mg/dL(1.8mmol/L)或更高,已接受最大耐受剂量的他丁类药物治疗。患者随机接受180mg bempedoic acid(n=522)或安慰剂(n=257),每日1次,持续52周。研究的主要终点为12周LDL-C水平变化,次要终点包括血脂、脂蛋白和生物标志物水平的变化。
患者平均年龄64.3岁,女性占36.3%,95%的患者完成研究。基线平均LDL-C水平为120.4mg/dL。12周时,Bempedoic acid组降低LDL-C的效果显著优于安慰剂(-15.1% vs 2.4%)。同时Bempedoic acid可显著降低非高密度脂蛋白胆固醇(-10.8% vs 2.3%)、总胆固醇(-9.9% vs 1.3%)、脂蛋白B(-9.3% vs 3.7%)以及高灵敏度C反应蛋白(-18.7% vs -9.4%)。常见的不良反应包括鼻咽炎(5.2% vs 5.1%),尿路感染(5.0% vs 1.9%)和高尿酸血症(4.2% vs 1.9%)。
研究认为,对于他丁类药物治疗效果不佳的高风险心血管疾病患者,Bempedoic acid治疗可显著降低LDL-C水平。
原始出处:
Anne C. Goldberg et al. Effect of Bempedoic Acid vs Placebo Added to Maximally Tolerated Statins on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients at High Risk for Cardiovascular Disease The CLEAR Wisdom Randomized Clinical Trial. JAMA. November 12, 2019.
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