诺华CAR-T疗法Kymriah：达到滤泡性淋巴瘤试验终点
2020-08-05 MedSci原创 MedSci原创
ELARA 2期试验的中期分析报告显示：Kymriah达到了完全缓解率（CRR）的主要终点。
诺华的CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，ELARA 2期试验的中期分析报告显示：Kymriah达到了完全缓解率（CRR）的主要终点。完全缓解率是滤泡性淋巴瘤患者对治疗应答的评价标准。
Kymriah是美国食品和药物管理局（FDA）于2017年8月批准的第一项CAR-T疗法，目前已获批两种适应症：复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。
图片来源：http://www.drugood.com/2018/08/25/yescarta-vs-kymriah-which-car-t-product-is-better/
CAR-T细胞疗法是通过分离患者自身的T细胞，在体外进行重编程并扩增后，再回输到患者进行治疗。目前FDA共批准了两款CAR-T产品，分别是诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta。两款产品都是靶向B细胞表面的CD19，但是在CAR的设计有所差异。Kymriah的共刺激域是4-1BB，而Yescarta的共刺激域是CD28。
Kymriah由诺华与宾夕法尼亚大学合作开发，根据诺华公司的说法，ELARA试验的结果将包括在监管文件中，预计将在2021年向FDA提交，不久后将在欧洲提交。
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