NMPA批准针对痴呆症的18F-APN-1607 Tau PET成像示踪剂的III期临床试验
2020-10-29 Allan MedSci原创
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准启动III期临床试验，以评估APRINOIA的正电子发射断层扫描（PET）成像示踪剂18F-APN-1607。
APRINOIA Therapeutics今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准启动III期临床试验，以评估APRINOIA的正电子发射断层扫描（PET）成像示踪剂18F-APN-1607，该药物针对认知障碍患者脑中异常的tau蛋白聚集体。
18F-APN-1607是新一代tau PET成像示踪剂，具有改进的选择性和脱靶结合谱。它旨在特异性识别病理聚集状态下的tau蛋白，但不会识别正常的tau蛋白。这项III期临床试验的目的是评估18F-APN-1607在区分轻度认知障碍（MCI）和不同阶段阿尔茨海默病（AD）的安全性和有效性。该试验将招募约230名受试者，所有受试者均接受18F-APN-1607。
APRINOIA中国负责人Tzu-Chen Yen博士说：“我们很高兴18F-APN-1607朝着商业化迈出了重要一步。准确的诊断是制定有效的神经退行性疾病治疗计划的基础。我们的目标是将来在全国范围内提供18F-APN-1607的使用权，以实现准确的诊断”。
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