JAMA Cardiol：Finerenone 在心力衰竭治疗中的长期获益估计：FINEARTS-HF 随机临床试验的预先指定的二次分析

问题：使用非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂芬尼酮治疗心力衰竭伴轻度射血分数降低或射血分数保留的患者的长期预期效果是什么？

研究结果：在一项预先设定的分析中，应用经过验证的年龄相关方法，分析了包含6001名参与者的芬尼酮治疗心力衰竭疗效与安全性优于安慰剂的临床试验（FINEARTS-HF）。研究估计，芬尼酮可使患者无心血管死亡或心力衰竭恶化事件的生存期延长至3年。

意义：这些数据支持芬尼酮在降低长期临床事件风险中的作用，并为其长期预期治疗效果提供了估计，可能有助于临床决策。

摘要
重要性：与同龄人相比，心力衰竭（HF）伴轻度射血分数降低或射血分数保留的患者，其无临床事件的预期寿命显著缩短。研究发现，非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂芬尼酮在中位随访2.6年期间，减少了该人群的心血管事件风险；由于心力衰竭患者通常会持续治疗超过此时间段，估计芬尼酮的潜在长期益处将有助于共同进行临床决策。

目标：估算芬尼酮对心力衰竭伴轻度射血分数降低或射血分数保留患者终身治疗的长期效果。

设计、设置与参与者：预先设定的分析基于FINEARTS-HF试验，这是一项在37个国家的653个地点开展的三期随机临床试验。招募了年龄在40岁及以上且伴有症状性心力衰竭和左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年人。随机化时间为2020年9月至2023年1月，中位（四分位距）随访时间为2.6（1.9-3.0）年。

干预措施：芬尼酮（剂量调整至20 mg或40 mg）或安慰剂。

主要结局与测量：主要复合结局为心血管死亡或心力衰竭恶化事件的发生时间。使用基于年龄的Kaplan-Meier曲线，按随机化时的年龄（而非随机化时间）迭代估算芬尼酮在无主要终点事件的长期生存收益。芬尼酮组与安慰剂组之间的生存曲线下的面积差异代表无事件生存的收益。

结果：在6001名参与者中（中位[四分位距]年龄为73 [66-79]岁；3269名男性[54.5%]），一名55岁参与者的主要终点事件前平均无事件生存时间为13.6年（95%CI, 11.9-15.2年）在芬尼酮组，安慰剂组则为10.5年（95%CI, 6.8-11.3年），无事件生存期增加了3.1年（95%CI, 0.8-5.4年；P = .007）。一名65岁参与者的平均无事件生存时间为芬尼酮组11.0年（95%CI, 10.1-11.9年），安慰剂组为8.9年（95%CI, 8.1-9.8年），无事件生存期增加了2.0年（95%CI, 0.8-3.3年；P = .001）。从50岁至80岁之间的任何起始年龄，芬尼酮组的预计平均无事件生存时间均高于安慰剂组。即使在使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂的患者中，终身无事件生存期的收益仍然可见（65岁参与者：3.1年；95%CI, 0.1-6.0年；P = .04）。

结论与意义：在这项FINEARTS-HF随机临床试验的预先设定次级分析中，长期使用芬尼酮治疗估计可将心力衰竭伴轻度射血分数降低或射血分数保留患者的无事件生存期延长至3年。

原始出处：

Vaduganathan M, Claggett BL, Desai AS, Jhund PS, Lam CSP, Senni M, Shah SJ, Voors AA, Zannad F, Pitt B, Borentian M, Lay-Flurrie J, Viswanathan P, Behmenburg FU, McMurray JJV, Solomon SD. Estimated Long-Term Benefits of Finerenone in Heart Failure: A Prespecified Secondary Analysis of the FINEARTS-HF Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2024 Sep 27. doi: 10.1001/jamacardio.2024.3782. Epub ahead of print. PMID: 39332395.