J Clin Oncol：吉非替尼VS吉非替尼加培美曲塞和卡铂化疗在EGFR突变肺癌中的对比分析
2020-07-31 MedSci原创 MedSci原创
EGFR突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗是表皮生长因子受体（EGFR）导向的口服酪氨酸激酶抑制剂。在口服酪氨酸激酶抑制剂的基础上加用培美曲塞和卡铂化疗可改善疗效。
EGFR突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗是表皮生长因子受体（EGFR）导向的口服酪氨酸激酶抑制剂。在口服酪氨酸激酶抑制剂的基础上加用培美曲塞和卡铂化疗可改善疗效。
这是一项III期随机试验，纳入计划接受一线姑息治疗的晚期NSCLC患者，患者携带EGFR敏感突变，表现状态为0～2。随机分配为1:1至吉非替尼250mg/日口服（Gef）或吉非替尼250mg/日口服加培美曲塞500mg/m2和卡铂曲线下面积5静脉注射，每3周一次，共4个周期，然后维持培美曲塞（吉非替尼加化疗[Gef+C]）。主要终点是无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、反应率和毒性。
结果，2016年至2018年，350名患者被随机分配到Gef（n = 176）和Gef+C（n = 174）。21%的患者表现状态为2，18%的患者有脑转移。中位随访时间为17个月（范围，7至30个月）。Gef+C和Gef组的放射学反应率分别为75%和63%（P = .01）。Gef+C的估计中位PFS显著长于Gef（分别为16个月[95% CI，13.5～18.5个月]v 8个月[95% CI，7.0～9.0个月]；疾病进展或死亡HR，0.51[95% CI，0.39～0.66]；P < .001）。估计Gef+C的中位OS显著长于Gef（未达到v 17个月[95% CI，13.5至20.5个月]；死亡HR，0.45[95% CI，0.31至0.65]；P < .001）。在Gef+C和Gef组中，分别有51%和25%的患者发生临床相关的3级或更高的毒性（P < .001）。
综上所述，该研究结果表明，在吉非替尼的基础上加入培美曲塞和卡铂化疗，可显著延长NSCLC患者的PFS和OS，但增加毒性。
原始出处：
Vanita Noronha, Vijay Maruti Patil, et al., Gefitinib Versus Gefitinib Plus Pemetrexed and Carboplatin Chemotherapy in EGFR-Mutated Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020 Jan 10;38(2):124-136. doi: 10.1200/JCO.19.01154.
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