FDA扩大了辉瑞/安斯泰来的Xtandi的适应症用以治疗非转移性前列腺癌
2018-07-16 MedSci MedSci原创
辉瑞和安斯泰来于2018年7月13日宣布，FDA已批准Xtandi的适应症外推，以治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。辉瑞/安斯泰来指出，该决定使得每日一次的雄激素受体抑制剂Xtandi成为美国批准的非转移性和转移性CRPC的第一种口服型治疗药物
辉瑞和安斯泰来于2018年7月13日宣布，FDA已批准Xtandi的适应症外推，以治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。辉瑞/安斯泰来指出，该决定使得每日一次的雄激素受体抑制剂Xtandi成为美国批准的非转移性和转移性CRPC的第一种口服型治疗药物。
辉瑞公司肿瘤科全球总裁安迪·施梅尔茨说：“这项批准证实了Xtandi在疾病早期帮助男性患者的潜力。我们正继续在其他前列腺癌人群的广泛发展计划中评估这种药物”。该批准是基于最近在《NEJM》上发表的III期PROSPER试验的数据，该试验研究了1401名患者，相比于单独使用雄性激素消耗疗法（ADT），该试验表明Xtandi联合雄性激素消耗疗法显著降低了转移或死亡的风险。具体而言，Xtandi治疗的患者的无转移生存期（MFS）的中位持续时间（该研究的主要终点）为36.6个月，而单独使用ADT的患者仅为14.7个月。辉瑞公司和安斯泰来公司指出，与单独接受ADT的患者相比，主要结果还支持Xtandi联合ADT治疗的患者首次使用新的抗肿瘤治疗的时间在统计学上显著延迟（分别为39.6个月和17.7个月）。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1578842#axzz5LPwlfcKL
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权!
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#非转移性#
36
#非转移#
35
#Xtandi#
37
#安斯泰来#
41
#适应症#
39