Int J Urol：恩诺单抗治疗晚期尿路上皮癌患者的真实世界证据： 一项多中心观察研究

尿路上皮癌包括膀胱癌、尿道癌、输尿管癌和肾盂癌，代表了一个重大的临床挑战，尤其是在晚期或转移期。即使有了新的治疗方案，如检查点抑制剂（CPIs），包括 pembrolizumab 和 avelumab，转移性尿路癌患者的治疗效果仍然不能令人满意。抗体药物共轭物的出现彻底改变了晚期实体瘤的治疗方法。在晚期尿路上皮癌中，EV-301 试验表明，一种靶向 Nectin-4 的单克隆抗体恩诺单抗（EV）与单甲基澳瑞他汀 E（一种微管干扰剂）联合使用，可改善难治性晚期尿路上皮癌患者的总生存期（OS）。

近期，来自日本的研究人员在《Int J Urol》上发表文章，探讨了患者的特征，评估了恩诺单抗（enfortumab vedotin， EV）在真实世界中对耐药晚期尿路上皮癌患者的疗效。

研究人员对103名接受EV治疗的可评估晚期尿路上皮癌患者进行了多中心观察研究。研究结果通过放射学反应、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）以及治疗相关不良事件（trAEs）进行评估。放射学反应采用《实体瘤反应评估标准》1.1版进行评估，trAEs则根据《不良事件通用术语标准》5.0版进行研究。

研究的中位随访时间为 8.9 个月（0.1-16.4 个月）。观察到的客观反应率为 50.5%。中位 PFS 为 6.0 个月（95% CI：4.7-9.8），中位 OS 为 14.5 个月（95% CI：12.4-未达到）。在103名患者中，19人（18.4%）的东部肿瘤协作组表现状态为2级或以上，14人（14.7%）的组织学类型为非上皮癌，40人（38.3%）至少患有一种原有合并症。另外，有 26 名患者（25.2%）报告了 49 种 trAEs，其中 9 种（18.3%）为 3 级或以上。最常见的 TrAE 包括皮疹，占 18.4%。

无进展生存和总生存的Kaplan-Meier评估

综上所述，该研究描述了接受过 EV 治疗的晚期尿路上皮癌患者的特征和预后。结果表明，EV具有强大的抗肿瘤活性，并且在临床试验环境之外具有可控的安全性。

原始出处：

Wataru Fukuokaya ， Yuhei Koike ， Yuji Yata et al. Real world evidence of enfortumab vedotin in patients with advanced urothelial cancer： A multicenter observational study. Int J Urol. Dec 2023