赛诺菲被曝行贿 MedSci认为当区分真假临床研究费用

2013-08-08 MedSci MedSci原创

MedSci评论:     如果确实是真实的临床研究,在国际上都是支持的。毕竟临床研究需要大量的研究费用。例如轰动世界的CHANCE研究,研究的药品是sanofi公司的氯吡格雷,但是使用的是中国科技部经费,前后王拥军教授申请了国家大量研究经费投入,才取得最后的成果。而在国际上,类似的研究,往往由药企赞助或发起,国家可以节约大量的临床研究经费,同时,研究成果还能够

MedSci评论:
    如果确实是真实的临床研究,在国际上都是支持的。毕竟临床研究需要大量的研究费用。例如轰动世界的CHANCE研究,研究的药品是sanofi公司的氯吡格雷,但是使用的是中国科技部经费,前后王拥军教授申请了国家大量研究经费投入,才取得最后的成果(报道见:NEJM:王拥军教授发现“双抗”显著降低卒中再发风险(CHANCE研究)。而在国际上,类似的研究,往往由药企赞助或发起,国家可以节约大量的临床研究经费,同时,研究成果还能够让更多的患者受益。
    仅在ClinicalTrial网站上,目前已注册的临床研究多达150162项研究,其中辉瑞赞助的临床研究高达2900项,诺华赞助项目达到2593项,GSK达到3476项,这些医药巨头在全球范围内支持临床研究,极大地推动了临床医学的进步与发展。相反,来自中国本土公司支持的研究屈指可数,从另一方面也反映中国国内医药企业研发能力堪忧,能给患者带来受益的创新性产品极少极少,这也是中国企业与国际企业之间的差距。
    这是全球临床研究的分布状况:

Study Location Count Pie Chart
    Non-U.S. Only (44%)
    U.S. Only (41%)
    Not Specified (9%)
    Both U.S. & Non-U.S. (6%)
* Not Specified: The location of the study was not provided by the Sponsor.
从这个图表可以看出,仅仅美国的临床研究就占全球的一半左右,还有大量研究有美国临床中心的参与。
    下图是全球临床研究的发展趋势:
Registered Studies Over Time Graph
    从这幅图能很好地看出全球临床研究发展趋势,这也是最近十年来,涌现大量的新药的重要原因。虽然新药研发难度越来越大,但是药企都过大量临床研究,使得药物的适应症扩大,让更多的患者最终受益。
    当然,如果以临床研究之名,不行临床研究之实,这是不应该的,也是不合规的。我们应该严格区分两类行为,对于药企赞助的临床研究,应该大力鼓励,而对于不合规的,假的临床研究,或仅仅以征集病历为由进行推广,应该予以杜绝。如果一棒子打死,就相当于倒洗澡水,连孩子也倒掉了,这对中国的临床研究发展,将是一场灾难!

下面是新闻报道:
    据媒体今日报道,法国医药巨头赛诺菲内部人士自曝赛诺菲公司在2007年11月前后,赛诺菲向北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付超过169万元的费用。

  据报道,代号为“培根”的曝料人提供的举报材料显示,赛诺菲公司向位于北京、上海、杭州和广州的79家的503位医生,支付总计为169.088万元的费用。根据材料的“付款信息”备注可看出,这些费用的名目是“研究经费”。

  涉及到此次行贿的城市和医院包括:北京28家医院,262位医生,总计807,280元;上海24家医院,158位医生,总计625,760元;广州16家医院,31位医生,总计136,880元;杭州11家医院,38位医生,总计120,960元。

  报道称,根据曝料显示,在这79家医院之外,赛诺菲还向北京地区的另外5家医院,共43位医生,每月通过现金报销、礼品赠送等方式,输送利益两万多元。

  “培根”还向记者表示,一个医药代表最多就负责两三家医院,在若干个医药代表之上,还有负责的销售区域经理。他提供的材料,仅仅是“冰山一角”。即使是北京,也还没有把所有的北京大医院和二级医院全包括进去。如果全部统计到的话,会更加“触目惊心”。

  对于曝料人的身份,赛诺菲的数位前员工表示,“培根”可能是,或至少曾是赛诺菲中国公司的高层职员。“能够得到北京、上海、广州及杭州四市信息的,基本只可能是中国总部的较高级别职员。”

  8月初,赛诺菲公司回应上述媒体表示,公司非常重视这一事宜,并已启动相应工作程序进行核实。目前,赛诺菲尚不能确认举报所指的事宜。

    就其所掌握的具体信息来看,有人推测“培根”非一般的医药代表,至少是较高级别的人物,原因在于一般的医药代表仅负责某一区域3至5家医院,无法掌握四座城市的详细信息。

对此,有记者透露,“培根”实为赛诺菲中央市场部人员,今年离职,但是离职原因不详。

不过,此次赛诺菲被举报与之前葛兰素史克前政府事务总监施文直接向公司董事会以及中国政府部门举报所采取的方式不太一样,“培根”选择投向媒体,除了想获得曝光,引起相关部门的重视外,或许,“培根”对于举报的所指性并非某一个人,而是公司。当然,更详细的初衷,也只有“培根”自己最清楚。

网友的声音


不沉的镇远-巴莱:现在只要和医生发生财务往来就会被扣上“贿赂”的大帽子

塞外扯淡:貌似医疗改革,越改越乱!近些年的改革,没有一个达到口号的!

不求人微博达人:回复@城管炒蛋:具体到药品回扣这事儿上,药监局还真没太大干系。卫生部门、物价局、招标办才是要害部门

医疗健康Lilian蓝新浪个人认证 微博会员:回复@李微敖: 媒体的作用是鞭挞还是推动,还是警醒? 现在这个阶段什么样子的报道可以帮助中国医疗行业进入更规范,专业,和谐的方向呢?

小Scarllet爸:回复@李微敖:呵呵,你基本无可能拿到国企的爆料,因为他们的政府背景太强大,你们爆料外资是最简单最安全的。

31王卓铭:回复@丰盛之人生:哪有那个医生手里有十几种能给出好几千回扣的药…主力品种也就那么一两个好不,真以为钱那么好赚啊

戳不破的坚强泡泡:169万元,79家医院,503位医生分,这也叫行贿?这是在侮辱行贿这个字眼!!!小县官看到笑了

咖咖2012:这年头,人是鬼,鬼是人。

马修_埃蒙斯:中国医生真不值钱

李泽super泽:一人还不到三千。我天朝不到五千不算受贿。再说这钱跟良心有何关系?为啥这么多人都扯倒良心上?搞笑…

梦想动力实验室:在过为这些有尊严的职业都有相应的收入,可大陆这些有尊严的职业说难听点油相称的收入吗?@急诊科女超人于莺 //@舒中胜: 杭州11家医院榜上有名,涉及医生38位,费用总计12万960元。爆料未必属实,但过往的无数案例表明,医药回扣的事早已是公开的秘密,出事的院长医生也不在少数。

带翅膀de种子:回复@帅的不明显的马甲:反正对于仿制药真心不靠谱…特别是心脑血管类的……

行者黄文达:药厂赞助医生是全世界各国都有的事。关键是要建立一个制度。将这种暗贴变为明贴,给个人的改为给团体或医疗机构的。各药厂可以公平竞争,共同支助。给医生多一点钱,是应该的。医生可以安心治病救人,而又过得体面。制度不全弄得大家都鬼头鬼脑。

河床兄弟:回复@新闻解读:是啊,中国医生工作强度那样大,工资那样底,灰色收入那样少,对比我大中国其他行业职业,医生简直就是中国最可爱的人。。

帅的不明显的马甲:回复@带翅膀de种子:我看过省SFDA关于报批仿制药的标准,以进口药品做参照物,药时曲线70%-130%符合,就算合格[汗]所以小厂的控释片,缓释片吃不得。明显的,亚宝的硝苯地平缓释片I,大概8小时就不行了。提到淮海制药的一个仿制心血管药品审批,省局实验数据出来非常漂亮,大概在98-103左右,可以说等效

一个闲人的小屋:每人才三千多点,连毛毛雨也算不上.//@好人老周: 79家医院,503位医生,169万元~~神马医药巨头,这法国人也忒抠门了

新闻解读:回复@好人老周: 同意,应该查国企,扬子江药业的经理进各大医院的院长办公室,如进自己办公室一样。国企才是医院腐败的众灾区,中国药企,仿制药为主,不需要投入研发费 用,不需要承担研发失败的巨额预算,只要仿制,就可以卖到进口药一半的价格。就像山寨苹果手机,成本400,卖到2500,真的大赚。

大头melon:500名医生,才169万元,每个医生平均才3000多?好清廉 的外企。。。估计国企的一顿饭都不止这个数的 拿外企开刀是个不错的选择,国内的药厂关系太复杂,不能轻易下手。一下手 多少高层落马

永远的宣教士:哪家药厂不这样做?只要是在国内有业务

医师排班表:人均3359.84元,因数额太低,揭露医务人员低收入之实,影响极坏,建议有关部门补贴至5000元。哪个部门能帮忙提高点儿行贿标准啊?

不沉的镇远-巴莱:IV期临床给予医生支付研究费用是全球通行的惯例,否则哪儿会有医生会免费给你服务的?你可以质疑其中部分费用支付存在违规,但怎么能把所有IV期临床的研究者费用都说成是贿赂呐???

永远的风林火山: 中国什么时候能够摆脱一谈利益就滑向肮脏下贱的深渊,一谈道德就捧上崇高虚无的祭坛,一个耻于谈钱的人未必不嗜钱如命,一个将仁义道德挂在嘴边的人未必不 男盗女娼,如果正常的劳务费用、科研费用也要冠上贿赂的头衔,那世界将遍地鸡毛。用法律限制不合理的利益,保障合法收入,而不是动辄用道德去指责

放大镜看万象://@潘石屹: //@头条新闻:转发微博,拔出萝卜带出泥,社会风气如此,医生不拿回扣不现实。

馨女老爸:抛开专利保护权和药效等问题不论,这些国产厄贝沙坦片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片的价格,仅为赛诺菲产品的一半左右。——一看就知道是弱智记者写的。

Walkinsinging:为什么拿大牌外企开刀?因为国内药厂的根深深长在上游的土壤里,一拔牵出一大串。

赛诺菲集团在2013年利润下降61.4%

知名跨国药企赛诺菲周四发布财报称,公司第二季度净利润从去年同期的11.5亿欧元降至4.44亿欧元,降幅达61.4%,因失去了抗癌药Eloxatin和抗凝血药Plavix的美国专利。

赛诺菲还下调了2013全年业绩预测,预计每股收益将比去年下降7%到10%,而之前的预期为增长5%。不过赛诺菲仍预计下半年业绩将恢复增长。

关于赛诺菲集团

  据了解,赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,其业务覆盖疫苗、处方药、健康药业产品和动物保健品,拥有10万余名员工、遍及100 多个国家。赛诺菲30年前即在中国开设办事处,目前在中国拥有超过6500位员工。集团疫苗事业部——赛诺菲巴斯德是全球最大的人用疫苗生产企业,每年可 生产10亿剂疫苗,可预防20种疾病。

  2010年,赛诺菲集团净销售额达304亿欧元,并再度跻身全球最权威的企业社会责任指数。

作者:MedSci



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  1. 2013-08-08 doc

    说得好!但是谁能听得进去呢

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