JAMA:难治性紧迫性尿失禁——A型肉毒杆菌毒素OR骶神经调节?
2016-10-05 MedSci MedSci原创
关于难治性紧迫性尿失禁女性的治疗缺乏骶神经调节与A型肉毒杆菌毒素治疗对比的研究。本研究旨在对比A型肉毒杆菌毒素与骶神经调节的效果。 采用多中心开放标签随机试验研究设计,2012年2月至2015年1月在美国9个医疗中心进行,涉及381名难治性急迫性尿失禁的女性。分别接受膀胱逼尿肌内注射200 UA型肉毒杆菌毒素(n= 192)或骶神经调节(n=189 )。 主要研究结果为基线时期至治疗6
关于难治性紧迫性尿失禁女性的治疗缺乏骶神经调节与A型肉毒杆菌毒素治疗对比的研究。本研究旨在对比A型肉毒杆菌毒素与骶神经调节的效果。
采用多中心开放标签随机试验研究设计,2012年2月至2015年1月在美国9个医疗中心进行,涉及381名难治性急迫性尿失禁的女性。分别接受膀胱逼尿肌内注射200 UA型肉毒杆菌毒素(n= 192)或骶神经调节(n=189 )。
主要研究结果为基线时期至治疗6个月患者每日急迫性尿失禁发生次数的变化。次要终点包括膀胱过度活动症问卷简表(SF)的得分变化,膀胱过度活动症满意度问卷,以及不良事件的发生。
研究共纳入364名女性(平均[SD]年龄,63[11.6]岁),A型肉毒杆菌毒素组(190名)女性治疗后6个月内每天紧迫性尿失禁发作的次数较骶神经电刺激组(174名)明显降低(-3.9 vs−3.3次/天;平均差,0.63;95% CI,0.13-1.14;P = 0.01)。
总而言之,难治性紧迫性尿失禁的女性中,与骶神经调节治疗相比,A型肉毒杆菌毒素治疗患者每日紧迫性尿失禁发作的次数较少,虽然具有统计学意义但是临床意义并不确定。此外,A型肉毒杆菌毒素治疗的泌尿道感染风险较高,且需要暂时自我导尿。
原始出处:
Cindy L. Amundsen, et al., OnabotulinumtoxinA vs Sacral Neuromodulation on Refractory Urgency Urinary Incontinence in WomenA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016;316(13):1366-1374. doi:10.1001/jama.2016.14617.
作者:MedSci
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