ASJ：Mentor MemoryGel Xtra乳房假体的临床结果

Mentor MemoryGel Xtra硅凝胶填充乳房假体（Mentor Worldwide LLC，加利福尼亚州尔湾）通过最佳硅凝胶填充体积来优化假体的性能。与之前的MemoryGel假体相比，其突出度更高，同时保持了MemoryGel的自然感觉。这种精确填充旨在减少假体皱纹和波纹的发生，并减少对包膜挛缩和假体破裂等并发症的影响。

Aesthetic Surgery Journal最新的一篇研究报告，研究者通过Mentor MemoryGel和MemoryShape联合队列临床研究中首次前瞻性收集的Mentor MemoryGel Xtra乳房假体的临床数据，评估MemoryGel Xtra乳房假体3年的安全性和有效性。

上述前瞻性、多中心临床研究(MemoryGel Combined Cohort Clinical Study, NCT02919592)评估了Mentor Worldwide LLC生产的MemoryGel和MemoryShape乳房假体在获得批准后的临床性能和安全性，用于一期或修复性隆乳以及一期或修复性乳房重建。对于本研究包含的MemoryGel Xtra特异性分析，所有拥有至少1台MemoryGel Xtra设备的研究参与者均被纳入。通过分析并发症发生率和再手术率来评估器械的安全性，采用BREAST-Q评估器械的有效性。

共纳入287例接受MemoryGel Xtra乳房假体置入的女性。对于一期隆乳队列，与假体相关的再次手术的发生率为1.5%，假体取出的发生率为2.3%，Baker III级或IV级包膜挛缩的发生率为1.5%。对于修复性隆乳，假体相关再次手术的发生率为2.8%，假体取出的发生率为4.3%，包膜挛缩的发生率为3.0%。对于初次重建队列，与假体相关的再次手术的发生率为12.0%，假体取出的发生率为12.3%，包膜挛缩的发生率为7.3%。在修复性重建队列中，包膜挛缩的发生率为7.1%，无假体相关的再次手术或取出。在这些队列中没有感染或假体错位或移位的报告。在手术后1年，每个队列均显示乳房满意度、社会心理健康和性健康显著改善。

综上，该研究首次发表了Mentor MemoryGel Xtra乳房假体的前瞻性临床数据，其3年随访数据支持MemoryGel Xtra乳房假体的安全性和有效性。

原始出处：

Alderman A, Caplin D, Hammond DC, Keane A, Turetzky J, Kane WJ. Clinical Results of Mentor MemoryGel Xtra Breast Implants From the GLOW Clinical Trial. Aesthet Surg J. 2023;43(12):NP1021-NP1032. doi:10.1093/asj/sjad272