ADA 2015：DPP-4抑制剂西格列汀心血管安全性良好（TECOS研究）

2015-06-09 杜卉壹生APP

TECOS研究是一项有关伴心血管疾病的2型糖尿病患者在接受常规治疗基础上，加用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀对此类患者心血管事件影响的随机、双盲、安慰剂对照试验。其结果显示，西格列汀不增加此类患者达到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不稳定心绞痛住院的复合终点事件风险，也不增加心衰住院或其他不良反应事件的风险。该研究共计纳入14671例患者，在其现有治疗基础上被随机分为加用西格列

TECOS研究是一项有关伴心血管疾病的2型糖尿病患者在接受常规治疗基础上，加用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀对此类患者心血管事件影响的随机、双盲、安慰剂对照试验。其结果显示，西格列汀不增加此类患者达到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不稳定心绞痛住院的复合终点事件风险，也不增加心衰住院或其他不良反应事件的风险。

该研究共计纳入14671例患者，在其现有治疗基础上被随机分为加用西格列汀或安慰剂治疗组。抗高血糖治疗为开放标签，以达到在所有患者中实现个体化血糖控制的目标。为确定西格列汀是否不劣于安慰剂，研究者使用了相对风险(RR)=1.3作为可信区间上限。主要研究终点为心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不稳定心绞痛住院的复合终点。

结果为，在中位时间为3.0年的随访期间，两组间的糖化血红蛋白水平仅有较小的差异[西格列汀比安慰剂的最小二乘平均差为-0.29百分点，95%可信区间(CI)为-0.32～-0.27]。总体来看，西格列汀组和安慰剂组患者中达到主要终点的分别有839例(11.4%，4.06/100人-年)和851例(11.6%，4.17/100人-年)。在主要复合心血管转归方面，西格列汀不劣于安慰剂[风险比(HR)=0.98，95%CI为0.88～1.09;P<0.001]。两组间心衰住院率无差异(HR=1.00，95%CI为0.83～1.20;P=0.98)。两组间急性胰腺炎(P=0.07)或胰腺癌(P=0.32)发生率没有显著差异。

（原文标题：【ADA2015】重磅！TECOS研究详细结果公布）

作者：杜卉

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