JAMA Pediatr:早产儿出生时应否预防性使用口咽表面活性物质?

2023-12-26 MedSci原创 MedSci原创

这项随机临床试验发现,对胎龄小于29周的新生儿预防性给予口咽表面活性物质并未能降低出生后120小时内的插管率。除了CPAP外,出生后立即将表面活性剂注入口咽部不应常规使用。

有呼吸窘迫综合征风险的早产儿应接受持续气道正压通气(continuous positive airway pressure, CPAP) 支持。许多新生儿在接受CPAP治疗后病情仍恶化,需要插管给予表面活性物质,而表面活性物质是治疗呼吸窘迫综合征的有效疗法。气管插管与不良反应相关。据报道,对早产动物和人咽部给予表面活性物质是一种替代方案。因此,本研究的目的是评估早产儿出生时预防性给予口咽表面活性物质,是否可降低因呼吸衰竭而插管的发生率。

这项非盲、平行组随机临床试验(早产儿预防性口咽表面活性剂 [POPART])于20171217日-2020911日在欧洲6个国家的9个三级新生儿重症监护病房进行。本试验的纳入标准是在妊娠 29 周之前出生且无严重先天性异常且计划接受重症监护的新生儿。数据分析时间为2022727日-2023620日。新生儿被随机分组,一组在出生时接受CPAP联合口咽表面活性物质治疗,另一组仅接受CPAP治疗。根据研究中心和胎龄(GA)进行分层随机化。

结果显示,251名参与者(平均胎龄26[1.5])在研究入组时匹配良好,126(69[54.8%]男性)被分配到口咽表面活性物质组的参与者的平均出生体重(SD)858 (261)g125(63[50.4%]男性)被分配到对照组的参与者的平均出生体重(SD)829 (253)g。口咽表面活性物质组和对照组120 h内插管的新生儿比例分别为80(63.5%)81(64.8%),差异无统计学意义(p > 0.05)(相对危险度,0.98 [95% CI, 0.81 ~ 1.18])。口咽表面活性物质组诊断并治疗气胸的新生儿较多(21[16.6%]8[6.4%];P = 0.04)

这项随机临床试验发现,对胎龄小于29周的新生儿预防性给予口咽表面活性物质并未能降低出生后120小时内的插管率。除了CPAP外,出生后立即将表面活性剂注入口咽部不应常规使用。

 

原文来源:

Murphy MC, Miletin J, Klingenberg C, et al. Prophylactic Oropharyngeal Surfactant for Preterm Newborns at Birth: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online December 11, 2023. doi:10.1001/jamapediatrics.2023.5082



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