ESC 2013：RE-ALIGN试验中达比加群失败原因分析

2013-09-04 xzdjh 丁香园

研究要点： RE-ALIGN研究早前结果显示，达比加群增加卒中、心梗和瓣膜血栓形成，该研究已于去年终止。研究人员认为，对于机械瓣膜患者达比加群不适合替代华法林。 ESC2013大会上，研究人员将展示这项试验的全部细节。试验结果也将发表在NEJM杂志上。

研究要点：

RE-ALIGN研究早前结果显示，达比加群增加卒中、心梗和瓣膜血栓形成，该研究已于去年终止。

研究人员认为，对于机械瓣膜患者达比加群不适合替代华法林。ESC2013大会上，研究人员展示了这项试验的全部细节。试验结果发表在NEJM杂志上。【DOI: 10.1056/NEJMoa1300615】

RE-ALIGN研究早前结果显示，达比加群增加卒中、心梗和瓣膜血栓形成。后FDA与欧洲药品管理局对这项研究发出警告，该研究已于去年终止。在今年ESC2013大会上，研究人员展示了这项试验的全部细节。试验结果也发表在NEJM杂志上。【DOI: 10.1056/NEJMe1310399】

RE-ALIGN研究数据显示，达比加群组缺血性或不明原因卒中有9例（占5%），而华法林组没有此类病例；达比加群组患者有7例出现大出血（4%），华法林组有2例患者（2%），值得注意的是，所有大出血患者均出现心包出血；达比加群组检出5例无症状瓣膜血栓患者（3%），华法林组为零。

针对这一结果，Eikelboom等人在文中指出，机械瓣膜置入患者的血栓似乎源自受损的瓣膜组织。在最初的几周中，瓣膜和瓣环有可能促使凝血酶生成；而华法林可更好的抑制异物相关的凝血激活。因此研究人员认为，对于机械瓣膜患者达比加群“不适合替代华法林”。此外，研究者认为，这一研究结果或对机械瓣膜患者其他新型口服抗凝剂的研究有意义。

信息源地址

http://www.theheart.org/article/1575829.do

原文下载

Eikelboom JW, Connolly SJ, Brueckmann M, Granger CB, Kappetein AP, Mack MJ, Blatchford J, Devenny K, Friedman J, Guiver K, Harper R, Khder Y, Lobmeyer MT, Maas H, Voigt JU, Simoons ML, Van de Werf F; the RE-ALIGN Investigators.Dabigatran versus Warfarin in Patients with Mechanical Heart Valves.N Engl J Med. 2013 Aug 31.

Hylek EM.From the Boston University School of Medicine, Boston.Dabigatran and Mechanical Heart Valves - Not as Easy as We Hoped .N Engl J Med. 2013 Aug 31.

作者：xzdjh

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