NEJM:利伐沙班+阿司匹林能改善稳定性心血管疾病的预后但增加了出血事件。
2017-10-09 fengxiangxin MedSci原创
在本研究中,研究者欲评估利伐沙班(Rivaroxaban)单用或联合阿司匹林相比单用阿司匹林对心血管疾病的二级预防是否更有效。
在本研究中,研究者欲评估利伐沙班(Rivaroxaban)单用或联合阿司匹林相比单用阿司匹林对心血管疾病的二级预防是否更有效。
在这项双盲试验中,研究者让随机分配的27395名稳定性动脉粥样硬化血管疾病患者接受利伐沙班(2.5 mg每天两次)+阿司匹林(100 mg/d),利伐沙班(5 mg每天两次)或阿司匹林(100 mg每日一次)治疗。主要结果是患者发生心血管死亡、中风或心肌梗死。在平均随访23个月后,该研究以利伐沙班+阿司匹林组的优势而停止。
与单用阿司匹林相比,利伐沙班+阿司匹林组中有更少的患者发生主要结果(379例[ 4.1% ] vs 496例[ 5.4% ];风险比,0.76;95%[CI],0.66-0.86;P<0.001;Z =4.126),但更多的患者发生了主要出血事件(288例[ 3.1% ] vs 170例[ 1.9% ];风险比,1.70;95% [CI],1.40-2.05;P<0.001)。颅内或致命性出血在两组间无显著差异。
与单用阿司匹林组的378例(4.1%)死亡相比,利伐沙班+阿司匹林组的死亡患者数为313例(3.4%)(风险比,0.82;95%[CI] ,0.71-0.96;p = 0.01; p-value,0.0025)。单用利伐沙班组发生主要结果的患者数并没有明显少于单用阿司匹林组,而利伐沙班组中更多的患者发生了主要出血事件。
在稳定性动脉粥样硬化血管疾病的患者中,那些被分配到利伐沙班(2.5 mg每天两次)+阿司匹林组中的患者相比被分配到单用阿司匹林组中的患者有更好的心血管结果和更多的主要出血事件发生。单用利伐沙班(5 mg每天两次)相比单用阿司匹没有带来更好的心血管预后,并且导致了更多的主要出血事件的发生。
原始出处:
John W. Eikelboom, M.B., B.S., Stuart J. et al.Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease.NEJM.October 5, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1709118.
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作者:fengxiangxin
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