FDA批准预防季节性流感的四价疫苗获准
2012-03-06 MedSci MedSci原创
2012年2月29日,美国食品与药物管理局(FDA)批准四价鼻喷雾流感疫苗(FluMist Quadrivalent),用于预防2—49岁人群的季节性流感。该四价鼻喷雾流感疫苗是首个包含4种流感病毒株(2种A型毒株和2种B型毒株)的疫苗。 FDA生物制品评价与研究中心主任Karen Midthun博士说:“B型流感病毒引起的疾病常影响儿童,尤其是幼儿和在校生。在流感季节,包含了最可能引起
2012年2月29日,美国食品与药物管理局(FDA)批准四价鼻喷雾流感疫苗(FluMist Quadrivalent),用于预防2—49岁人群的季节性流感。该四价鼻喷雾流感疫苗是首个包含4种流感病毒株(2种A型毒株和2种B型毒株)的疫苗。
FDA生物制品评价与研究中心主任Karen Midthun博士说:“B型流感病毒引起的疾病常影响儿童,尤其是幼儿和在校生。在流感季节,包含了最可能引起疾病和传播的这4种毒株的疫苗,为预防流感工作提供了又一种选择”
在1976年和2007年间,美国与季节性流感相关的死亡病例估计为3000例至49000例。
之前的三价鼻喷雾流感疫苗配方研究,和在美国进行的纳入约4000名儿童和成人的三项新临床研究,均支持这种四价鼻喷雾流感疫苗的安全性和有效性。研究证明,四价鼻喷雾流感疫苗的免疫反应与鼻喷雾流感疫苗相似,其报告的不良反应也相似。最常见的不良反应包括成人和儿童的鼻塞流涕,成人头痛和咽喉疼痛。
原文链接:FDA approves first quadrivalent vaccine to prevent seasonal influenza
作者:MedSci
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