Alkermes和Biogen宣布美国FDA接受了Diroximel富马酸盐治疗多发性硬化症的新药申请


2019-02-26 不详 网络

Diroximel富马酸盐FDA多发性硬化症

Alkermes公司和Biogen公司近日宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受Diroximel富马酸盐治疗多发性硬化症（MS）的新药申请（NDA）。

Alkermes公司和Biogen公司近日宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受Diroximel富马酸盐治疗多发性硬化症（MS）的新药申请（NDA）。Alkermes的药品开发和医疗事务及首席医疗官兼高级副总裁Craig Hopkinson博士说：“Diroximel富马酸盐的NDA申请的接受进一步证明了Alkermes与Biogen之间的高效合作，使我们更接近为MS患者提供新治疗选择的共同目标。我们相信Diroximel富马酸盐有可能为MS患者提供有意义的治疗选择，我们期待在整个审查过程中继续与FDA合作”。

多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是一种慢性、炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病。可引起各种症状，包括感觉改变、视觉障碍、肌肉无力、忧郁、协调与讲话困难、严重的疲劳、认知障碍、平衡障碍、体热和疼痛等，严重的可以导致活动性障碍和残疾。


原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1626641#axzz5gd5Pbuy9

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作者：不详



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