Lancet Gastroen Hepatol：初次接受抗TNF治疗CD人群治疗效果影响因素研究
2019-02-27 zhangfan MedSci原创
研究认为，药品浓度是预测抗TNF治疗效果的重要因素，通过联合使用免疫调节药物可有效降低治疗失败风险
研究招募6岁以上未接受过抗TNF治疗的活动期克罗恩病患者，接受英夫利昔单抗或阿达木单抗治疗，为期12个月或不良事件停药，收集患者的人口统计、吸烟、诊断年龄、疾病持续时间、位置和疾病特征、先前医疗和药物史。每次随访考察患者的疾病活动、体重、治疗、不良事件以及耐药抗体产生情况。
955名患者接受英夫利昔单抗，655人接受阿达木单抗治疗。14周无治疗响应患者295人（23.8%），54周未缓解患者764人（63.1%），126人出现不良事件（7.8%）。多因素分析显示，低药物浓度是唯一预测14周治疗响应的因素，英夫利昔单抗浓度低于7 mg/L或阿达木单抗浓度低于12 mg/L与14或54周治疗失败相关（英夫利昔单抗OR=0.35，阿达木单抗OR=0.13）。首次治疗无响应后，继续标准治疗的效果有限，113名初始治疗无响应人群仅14人在54周实现缓解（12.4%）。类似的，14周药物浓度是预测54周缓解率的有效手段（英夫利昔单抗OR=0.29，阿达木单抗OR=0.03）。62.8%接受英夫利昔单抗和28.5%接受阿达木单抗治疗人群出现耐药抗体。对于二种药物，低药物浓度与免疫原性相关。联合免疫调节治疗（硫尿或甲氨蝶呤）可降低耐药抗体风险（英夫利昔单抗OR=0.39，阿达木单抗OR=0.44）。对于英夫利昔单抗治疗人群，使用免疫调节剂、14周药物浓度以及抗药抗体是预测54周缓解率的独立因素（OR=0.56）。
研究认为，药品浓度是预测抗TNF治疗效果的重要因素，通过联合使用免疫调节药物可有效降低治疗失败风险。
原始出处：
Nicholas A Kennedy et al. Predictors of anti-TNF treatment failure in anti-TNF-naive patients with active luminal Crohn's disease： a prospective， multicentre， cohort study.Lancet Gastroen Hepatol. February 26， 2019.
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