NEJM：曲妥珠单抗Deruxtecan用于HER2阳性转移性乳腺癌的二线治疗

2019-12-12 MedSci MedSci原创

研究认为，曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性

曲妥珠单抗 deruxtecan（DS-8201）是由抗HER2抗体、可裂解的四肽基连接臂以及细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂组成的抗体偶联药物。I期研究显示，大多数HER2阳性的晚期乳腺癌患者对曲妥珠单抗-deruxtecan有反应，中位反应持续时间为20.7个月。

近日研究人员开展II期临床研究，评估曲妥珠单抗deruxtecan治疗的成人HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效。患者接受曲妥珠单抗emtansine疗后失败。在研究的第一阶段，研究人员评估了三种不同剂量的曲妥单抗deruxtecan，以确定推荐剂量，在第二部分，研究人员评估了推荐剂量的有效性和安全性。研究的主要终点是客观的反应。关键的次要终点是疾病控制率、临床受益率、反应持续时间和无进展生存率以及安全性。

184名患者接受了平均6次推荐剂量的曲妥珠单抗-Dermuxtecan（每公斤体重5.4毫克）治疗。在意向治疗分析中，112名患者对治疗有反应（60.9%）。中位随访时间为11.1个月，中位缓解持续时间为14.8个月，无进展生存期的中位持续时间为16.4个月。在研究期间，最常见的3级或以上不良事件是中性粒细胞减少（20.7%）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。试验药物与13.6%患者间质性肺病（1级或2级，10.9%；3级或4级，0.5%；和5级，2.2%）相关。

研究认为，曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性。

原始出处：

Shanu Modiet al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med， December 11， 2019.

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