男性避孕药打一针管N年?美国FDA称从未批准过这类药

2015-06-26 佚名 生物谷

近日,一个名为“Vasalgel”的新型男性避孕药在网络上传得火热,被多家国内新闻媒体竞相报道。 该药物据称由美国一家医疗机构所研发,“通过注射阻隔精子,打一针可以管好几年,同时,已注射的男子若不再需要避孕时,只需要再次注射能够溶解这种聚合物的药剂即可。”中国有媒体报道称,该药品上市后,“至少一半的男性愿意使用。” 针对这一药物,澎湃新闻询问了美国食品及药物管理局(FDA),该局媒体负责人

近日,一个名为“Vasalgel”的新型男性避孕药在网络上传得火热,被多家国内新闻媒体竞相报道。

该药物据称由美国一家医疗机构所研发,“通过注射阻隔精子,打一针可以管好几年,同时,已注射的男子若不再需要避孕时,只需要再次注射能够溶解这种聚合物的药剂即可。”中国有媒体报道称,该药品上市后,“至少一半的男性愿意使用。”

针对这一药物,澎湃新闻询问了美国食品及药物管理局(FDA),该局媒体负责人安德里亚·费舍尔(Andrea Fischer)回应称,FDA并未收到Vasalgel的测试申请,也从未批准过任何男用避孕药的注册申请。

实际上,早在2014年,关于“Vasalgel”这款药品的新闻就在西方各个网站间流传。然而除了该药品研发者自身的宣传文案以外,并没有任何权威网站刊载过关于该药品的文章。

该药品引起中国媒体广泛注意是刊登于英国《每日电讯报》女性板块健康栏目下的一篇文章“男性避孕药要来了——它将改变一切”。值得注意的是,这篇文章的作者亚伦·哈姆林(Aaron Hamlin)头衔是“男性避孕倡议(Male Contraception Initiative)”执行主任。澎湃新闻发现,在“男性避孕倡议”这一组织的官方网站上,Vasalgel是他们的首推药品。

这也意味着,这是一篇宣传这一药品的博文,而非《每日电讯报》记者写的报道。

这篇文章之所以受到广泛关注,来源于文章第二段,“这一药品准备成为自避孕套之后首个被FDA认证的男性避孕药物”。

但FDA回应澎湃新闻称,任何没有申请认证的药物发布的任何信息仅为生产者/资助者所有,FDA尚未发布任何关于该药品的信息。

中国有媒体报道称,这一药物由医疗机构帕萨默斯基金会(Parsemus Foundation)所研发。但澎湃新闻进入该基金会官方网站发现,该基金会并非所谓“医疗机构”。该基金会的宗旨是支持“创新却被忽视”的医疗研究。策略是“将研究结果广泛在媒体传播”,通过资助获取研究资金。

澎湃新闻试图询问该基金会的规模、人数以及有多少人从事“Vasalgel”研究,但没有获得对方回应。

不过,该基金会在网站上表示,不要打电话询问“Vasalgel”的最新进展,“我们是一个小机构,不能永远接听电话”。该基金会表示,如果需要获取最新进展,可以注册邮箱地址。

值得注意的是,该基金会研制这款药品的方式是“众筹”。该基金会在社交媒体上开通了专门的筹资渠道,并表示目前已经有超过2000人提供了资金支持。该基金会透露,原本希望将这一药品放在著名的众筹网站“Kickstarter”上,但对方拒绝了这一要求,原因是“太医学”。(生物谷Bioon.com)

关于“输精管胶”(Vasalgel)男用避孕药

这种男用避孕药名为“输精管胶”(Vasalgel),由帕萨默斯基金会研发,预计2018到2020年在美国上市,有望改变现今只有女性服药避孕的局面,从而改变人们在避孕问题上的观念。

据帕萨默斯基金会官网介绍,“输精管胶”是一种长期有效、非荷尔蒙的避孕药,其本质是一种聚合物。官网称这款新药物的亮点是:“它就像是不用动手术的‘结扎’,但效果却是可逆的。”“结扎”手术切除输精管不同,“输精管胶”的原理是把一种胶体注射入输精管中,胶体阻隔精子,从而起到避孕效果。同时,已注射的男子若不再需要避孕时,只需要再次注射能够溶解这种聚合物的药剂即可。

此外,“输精管胶”仅仅阻隔精子通过输精管,其他体液依然可以通过。这样避免了男性因结扎造成的压迫疼痛感。“输精管胶”对射精也没有影响,注射过的男子依然可以正常射精,只是精液中不包含精子。研究显示,药品上市后,至少一半的男性愿意使用。

《每日电讯报》称,避孕从女子单独承担更多到男女双方共同承担,“输精管胶”改变了以往的规则,有可能改变女性的一生。

作者:佚名



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