ANN RHEUM DIS:巴瑞克替尼vs.阿达木单抗治疗类风湿关节炎的3期研究结果
2017-09-08 xiangting MedSci原创
与安慰剂和阿达木单抗相比,巴瑞克替尼使得大多数PROs得到显著改善。
这项研究旨在评估巴瑞克替尼对甲氨蝶呤(MTX)反应不良性活动性类风湿关节炎的患者报告结果(PROs)的影响。
在这项双盲3期研究中,患者按3:3:2比例随机分配为给安慰剂组(n = 488),巴瑞克替尼 4 mg每日一次(n = 487),或阿达木单抗40 mg,每两周一次(n = 330),所有患者均接受MTX治疗。PROs包括SF-36、EuroQol 5-D(EQ-5D)指数得分和视觉模拟量表,慢性疾病治疗疲劳功能评估(FACIT-F),健康评估问卷 - 残疾指数(HAQ-DI),患者疾病活动整体评估(PtGA),类风湿关节炎疼痛和生产力患者评估和活动损害问卷-(WPAI-RA)以及患者电子日记中收集的数据:晨僵(MJS)持续时间和严重程度,最严重疲劳和最严重关节疼痛。主要研究终点是在第12周。分类变量用logistic回归,连续变量用协方差分析进行不同治疗间的比较。
与安慰剂组和阿达木单抗相比,巴瑞克替尼组12周时HAQ-DI,PtGA,疼痛,FACIT-F,SF-36身体成分评分,EQ-5D指数评分和WPAI-RA日常活动均有显著性改善(p≤0.05)。52周时的评估显示改善仍在维持。第12周与安慰剂和阿达木单抗组相比,巴瑞克替尼组患者日记评估(MJS持续时间和严重程度)、最严重疲劳和最严重关节疼痛有显著改善(p≤0.05)。
与安慰剂和阿达木单抗相比,巴瑞克替尼使得大多数PROs得到显著改善,包括身体功能MJS,疼痛,疲劳和生活质量。改善维持到本研究结束时(第52周)。
原始出处:
Edward C Keystone, et al. Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. ANN RHEUM DIS. 5 September 2017.
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
作者:xiangting
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录
#研究结果#
54
#Dis#
54
#类风湿#
70
#关节炎#
78
#巴瑞克替尼#
67