JCO：多柔比星治疗转移性软组织肉瘤，有没有必要加帕利伐米？（PICASSO III）

2016-09-15 Mechront 译 MedSci原创

抗肿瘤药物帕利伐米是异环磷酰胺的活性代谢产物，治疗上不需要前药活化，进而避免了毒性代谢产物的生成。PICASSO III试验的研究对象为没有进行系统治疗的转移性软组织肉瘤患者，比较组设置为多柔比星+帕利伐米 vs 多柔比星+安慰剂。患者按1:1随机分为：第一天，多柔比星75 mg/m2静脉滴注+第一天到第三天，帕利伐米150 mg/m2/d静脉滴注；或者多柔比星+安慰剂，剂量用法同前。21

抗肿瘤药物帕利伐米是异环磷酰胺的活性代谢产物，治疗上不需要前药活化，进而避免了毒性代谢产物的生成。PICASSO III试验的研究对象为没有进行系统治疗的转移性软组织肉瘤患者，比较组设置为多柔比星+帕利伐米 vs 多柔比星+安慰剂。

患者按1:1随机分为：第一天，多柔比星75 mg/m2静脉滴注+第一天到第三天，帕利伐米150 mg/m2/d静脉滴注；或者多柔比星+安慰剂，剂量用法同前。21天为一个周期，试验进行6个周期。主要终点为无进展生存期（PFS）情况。

研究共纳入了447例患者，多柔比星+帕利伐米和多柔比星+安慰剂组分别有226例和221例患者；两组的中位PFS分别为6个月和5.2个月（HR 0.86; 95% CI, 0.68 to 1.08; P = .19）；中位总生存期分别为15.9个月和16.9个月（HR 1.05; 95% CI, 0.79 to 1.39; P = .74）。

多柔比星+帕利伐米组有更高的3-4级不良事件发生率(63.6% v 50.9%)，包括更高的发热性中性粒细胞减少症(21.4% v 12.6%)。

结果表明，对于没有进行系统治疗的转移性软组织肉瘤患者，不管是多柔比星+帕利伐米还是多柔比星+安慰剂进行治疗，对患者的PFS都没有多大影响。

原始出处：

Ryan CW.et al.PICASSO III: A Phase III, Placebo-Controlled Study of Doxorubicin With or Without Palifosfamide in Patients With Metastatic Soft Tissue Sarcoma.J Clin Oncol. 2016 Sep 12. pii: JCO676684. [Epub ahead of print]

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作者：Mechront 译

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评论区 (13)

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2017-02-07 juliusluan78

#III#

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2017-04-14 lidong40

#JCO#

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2016-10-29 ylzr123

对于没有进行系统治疗的转移性软组织肉瘤患者，不管是多柔比星+帕利伐米还是多柔比星+安慰剂进行治疗，对患者的PFS都没有多大影响。好文，值得推荐。

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2016-10-11 右脚梅西

很好，谢谢，很有帮助。

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2016-09-18 1e0d99ddm02(暂无匿称)

总结的很好！！

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