NEJM:单硝酸异山梨酯对射血分数正常心力衰竭患者的影响

2015-12-10 QQduhq 译 MedSci原创

背景硝酸酯类药物可增强射血分数正常性心力衰竭患者的心脏功能。该研究的目的是比较单硝酸异山梨酯或安慰剂的效果对这类患者日常活动的影响。 方法 在这个多中心、双盲、交叉的研究中,110名射血分数正常性心力衰竭患者被随机分配至实验组(6周内逐渐递增单硝酸异山梨酯的剂量,由30mg/d至60mg/d,最终为120mg/d)或安慰剂,之后再交叉入另一组6周。研究关注的主要结果是患者的日常活动水平,以120m

背景:硝酸酯类药物可增强射血分数正常心力衰竭患者的心脏功能。该研究的目的是比较单硝酸异山梨酯或安慰剂对这类患者日常活动的影响。 


方法:在这个多中心、双盲、交叉的研究中,110名射血分数正常心力衰竭患者被随机分配至实验组(6周内逐渐递增单硝酸异山梨酯的剂量,由30mg/d至60mg/d、最终为120mg/d)或安慰剂,之后再交叉入另一组6周。研究关注的主要结果是患者的日常活动水平,以120mg/d这一剂量的患者佩戴加速度计计量的平均每日加速度计单位活动水平作为参考。次要终点包括当药物剂量为120mg/d时患者活动度水平(每日活动的小时数)、生活质量分数、6分钟步行距离和脑钠肽水平。

结果:接受120mg/d剂量单硝酸异山梨酯的患者与对照组组相比,他们日常活动量下降但不明显(-381加速度计单位;95%CI:−780-17;P =0.06),每天每小时的活动量明显减低(−0.30小时;95%CI:-0.55−−0.05;P =0.02)。在不同剂量的实验组患者的活动量低于安慰剂组(-439加速度计单位;95%CI:-792−−86;P=0.02)。随着单硝酸异山梨酯剂量的增加,患者的活动量逐渐减少,活动水平逐渐下降。实验组和对照组患者6分钟步行距离、生活质量分数或脑钠肽水平无明显差异。 

结论:射血分数正常心力衰竭患者若接受单硝酸异山梨酯,则活动水平较低,且生活质量和运动耐力并未明显提高。

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作者:QQduhq 译



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