GUT ： 戈利木单抗治疗IBD的效果分析
2018-07-30 MedSci MedSci原创
现在越来越多的生物制剂可以用于治疗炎症性肠病（IBD），本项研究旨在了解戈利木单抗在“真实世界”环境中的有效性。
背景及目的：
方法：
本项研究使用前瞻性维护的临床记录进行了回顾性队列研究。在两个英国三级IBD中心招募了溃疡性结肠炎（UC）患者。采用一种皮下给药的抗肿瘤坏死因子剂golimumab进行治疗。主要观察终点：使用简单临床结肠炎活动指数（SCCAI）在诱导治疗后的基线和第一次临床评价中评估临床疾病活动。治疗有响应被定义为SCCAI减少3分或更多。缓解定义为SCCAI小于3。
结果：
57例UC患者完成了golimumab诱导治疗。诱导前和诱导后的SCCAI值可用的有31名患者，指数从7（2-19）下降到3（0-11）（p <0.001）。另外有13名患者，这些患者没有配对的SCCAI数据但由于其监督临床医师认为的“无应答”而停止了治疗。在这一联合队列中，23/44（52％）有临床反应，15/44（34％）达到缓解，13/44（30％）达到无皮质类固醇缓解。粪便钙卫蛋白和CRP下降（FC：诱导前：1096（15-4800）μg/ g，诱导后：114（11-4800）μg/ g，p = 0.011； n = 20； CRP：诱导前：诱导后4（1-59）mg / L：2（1-34）mg / L，n = 43时p = 0.01）。在23名患者中进行诱导后内窥镜检查，观察到粘膜愈合（Mayo 0或1）率为35％。
结论
本项研究结果反映了与随机对照试验中观察到的相似的结果。这些数据表明，golimumab对UC患者的临床，生化和内镜疾病活动的显着降低。
原始出处：
Mark A Samaan.et al.Golimumab： early experience and medium-term outcomes from two UK tertiary IBD centres.GUT.2018.
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作者：MedSci
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