ESC2017重磅研究：RE-DUALPCI研究：房颤患者冠脉介入术后抗凝策略将有重大突破？

2017-08-15 文韬 中国循环杂志

ESC2017房颤冠脉抗凝

2周后，2017年欧洲心脏病学会（ESC）年会就要召开了，会上将要公布一项万众瞩目的研究：RE-DUALPCI？，该研究的目的是，对于房颤患者，在冠状动脉介入治疗（PCI）术后比较达比加群联合P2Y12抑制剂双抗，是否优于华法林联合双联抗血小板治疗？

2周后，2017年欧洲心脏病学会（ESC）年会就要召开了，会上将要公布一项万众瞩目的研究：RE-DUALPCI？，该研究的目的是，对于房颤患者，在冠状动脉介入治疗（PCI）术后比较达比加群联合P2Y12抑制剂双抗，是否优于华法林联合双联抗血小板治疗？

房颤PCI患者抗凝面临困境

对于接受PCI的患者而言，如果同时有房颤，术后的抗凝就成了问题。因为PCI术后要求使用双联抗血小板治疗，脑卒中高危房颤则需要使用华法林或新型抗凝药物抗凝。同时使用多种抗栓药物就有出血的风险。

之前国内外多项指南的相关推荐，多为华法林与抗血小板药物的双联、三联抗栓治疗。但近年来，随着新型抗凝药物的经验积累，关于新型抗凝药物与华法林用于PCI术后的疗效与安全性比较，已有多项大型随机对照试验。

之前的PIONEER AF-PCI研究发现，利伐沙班在心血管事件减少方面未优于华法林，而是减少了TIMI 大出血/小出血和需要临床关注的出血事件。但其使用的利伐沙班剂量（2.5 mg BID与15/10 mg QD）并未被批准用于房颤患者卒中预防。

2016年欧洲心律协会（EHRA）相关指南指出，在房颤伴冠心病患者中，新型抗凝药物似乎优于华法林。

在这种情况下，RE-DUAL PCI？研究能否成功突围就成了令人瞩目的焦点。

RE-DUAL PCI研究设计

RE-DUAL PCI研究是一项在2502例非瓣膜性房颤冠脉介入患者中进行的全球、事件-驱动、临床Ⅲb期、前瞻性、随机、开放标签，盲终点(PROBE)的活性对照研究，旨在验证达比加群在这类患者中的安全性和疗效。


RE-DUAL PCI研究设计示意图

研究中，受试者被随机分为3组（每组834例），分别接受达比加群（150 mg BID）加一种抗血小板药物 (P2Y12抑制剂)、达比加群（110 mg BID）加一种抗血小板药物(P2Y12抑制剂)和华法林加二联抗血小板药物(阿司匹林+P2Y12抑制剂)治疗。

试验主要终点是评估至首次发生国际血栓与止血学会（ISTH）定义的大出血事件，或主要的临床相关非大出血事件(CRNM)发生的时间。

次要终点评估至首次事件（死亡、血栓事件）发生的时间，包括全因死亡（心血管、非心血管或原因不明）、 心肌梗死、卒中/全身性栓塞、计划外血运重建（经皮冠状动脉介入治疗/冠状动脉旁路移植术）。

哈佛大学Christopher Cannon教授是该研究的首席研究者，称该研究将会为接受PCI治疗的房颤患者带来福音。

另外还有两项研究也在进行，分别是AUGUSTUS ACS/PCI（阿哌沙班vs华法林）和ENTRUST-AF-PCI（依度沙班vs华法林）。
原始出处：

作者：文韬



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